山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，有想法的不要錯(cuò)過哦！山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強(qiáng)，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預(yù)處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進(jìn)一步抽真空，再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證想要購買環(huán)氧乙烷滅菌 ，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包，YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，包括時(shí)間，溫度，風(fēng)速等因素。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí)，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對消毒物品的穿透性強(qiáng)，擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當(dāng)空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時(shí)，則形成性?昆合氣體，遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400～800mg/L，在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療有需求可以來電咨詢！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細(xì)菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強(qiáng)、對物品損害輕微的特點(diǎn)，故適于使用其他滅菌術(shù)容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術(shù)器械、導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類、化學(xué)合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑，是繼甲醛后的第二代化學(xué)滅菌劑，是目前比較好的冷滅菌劑之一。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司，有想法的可以來電咨詢！湖南TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。山東大型環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證