無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進行驗證,包括時間,溫度,風(fēng)速等因素。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識。杭州小型環(huán)氧乙烷滅菌
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌杭州小型環(huán)氧乙烷滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,歡迎您的來電!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優(yōu)點,環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達到滅菌效果。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標準,滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;環(huán)氧乙烷滅菌,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司我們都知道,為了防止出現(xiàn)傳染,所有的醫(yī)療器械的包裝都是要進行滅菌殺毒處理的,只有這樣才能實現(xiàn)醫(yī)療器械的無菌傳遞。在這么多的滅菌方法當中,環(huán)氧乙烷滅菌是使用頻率較高的一種,醫(yī)療器械為什么經(jīng)常用環(huán)氧乙烷滅菌?下面我們跟著無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司來了解一下環(huán)氧乙烷滅菌有什么樣的特點。1、環(huán)氧乙烷滅菌能夠?qū)σ恍┎荒透邷匾膊荒蜐竦奈锲愤M行滅菌。2、環(huán)氧乙烷具有非常強的穿透性,就算物品的結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜,不是那么通透的地方也是可以進行殺菌的。比如說一些醫(yī)療導(dǎo)管不但很細而且很長,用其他的滅菌方法是無法達到徹底殺滅導(dǎo)管當中細菌的效果的,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),可以來我司咨詢。TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌原理
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標準都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準,環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。杭州小型環(huán)氧乙烷滅菌