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無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司供應環(huán)氧乙烷滅菌 ,有想法的可以來電咨詢!小型環(huán)氧乙烷滅菌周期
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進行滅菌。上海低溫環(huán)氧乙烷滅菌價格無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關同志或部門。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優(yōu)點,環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務。
無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節(jié)腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,期待您的光臨!江西技術環(huán)氧乙烷滅菌設備
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無錫高是醫(yī)療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環(huán)過程小型環(huán)氧乙烷滅菌周期