浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-08-21

常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國(guó)外已廣泛應(yīng)用,我國(guó)近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個(gè)特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證,例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供 環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;四是滅菌車間周圍30-50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動(dòng)馬達(dá)及其它可發(fā)生火花的設(shè)備與操作;五是消毒過程中,嚴(yán)禁穿有釘?shù)男M(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),嚴(yán)禁在操作現(xiàn)場(chǎng)抽煙,以防引起事故;六是消毒結(jié)束打開滅菌器時(shí),必須先打開門窗及通風(fēng)設(shè)備,室內(nèi)環(huán)氧乙烷氣味很濃時(shí),不得開啟電燈照明及手電照明(防爆燈除外);七是對(duì)滅菌排放的環(huán)氧乙烷殘留氣應(yīng)進(jìn)行妥善處理并達(dá)到相應(yīng)的環(huán)保要求;八是應(yīng)具有與滅菌能力相適應(yīng)的解析區(qū)域并建立解析管理制度浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!

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環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一。使用條件影響環(huán)氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴(yán)格控制有關(guān)因素,才能達(dá)到滅菌效果。使用方法由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆,且對(duì)人有毒,所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行。

(1) 根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對(duì)照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè))。對(duì)難以判斷結(jié)果的營(yíng)養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),判斷有無生長(zhǎng)或生長(zhǎng)的是否為試驗(yàn)菌。若為非試驗(yàn)菌,則應(yīng)重新進(jìn)行試驗(yàn)。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,有想法的不要錯(cuò)過哦!

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環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力,因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負(fù)載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測(cè)器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測(cè)器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,有想法的可以來電咨詢!浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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氣態(tài)環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種,由于其對(duì)細(xì)菌、病毒、芽胞等絕大多數(shù)微生物均具有強(qiáng)大的滅菌作用,滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強(qiáng)、滅菌溫度低、對(duì)產(chǎn)品基本無損等特點(diǎn),成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一,在國(guó)內(nèi)外均有較廣使用由于滅菌過程是一個(gè)特殊過程,過程確認(rèn)是無菌保證的重要環(huán)節(jié)。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)有半周期法、部分陰性法等不同方法,各方法側(cè)重點(diǎn)不同,但均會(huì)涉及到微生物挑戰(zhàn)器械、環(huán)氧乙烷殘留、產(chǎn)品族分類等基本問題。本文試從這些基本問題出發(fā),對(duì)相關(guān)的概念和處理方法做簡(jiǎn)單介紹。浙江環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

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