河北乙醇消毒劑法規(guī)

來源: 發(fā)布時間:2023-03-04

2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司的消毒劑值得放心。河北乙醇消毒劑法規(guī)

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GMP中關(guān)于消毒的描述:第四十一條 應(yīng)當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)當進行消毒。苐一百八十三條 下述活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)范,其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄:1.確認和驗證;2. 設(shè)備的裝配和校準;3. 廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒。河北GMP消毒劑哪家好消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,歡迎新老客戶來電!

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InSpec OX 殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環(huán)境消毒的消毒劑,主要成分為過氧乙酸和過氧化氫??梢詺绺黝惣毦?、眞菌、芽孢等,對芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據(jù)需要采用不同的使用方法:1. 即開即用具有出色的殺滅效果。2. 按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作為常規(guī)消毒液。3. 按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作為殺孢子劑使用。使用消毒劑前要做好個人防護,正確佩戴手套、護目鏡,穿好潔凈服。根據(jù)消毒區(qū)域的面積大小估算好消毒劑的用量,一般按照35毫升/平方米估算。

凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白質(zhì)。Mcare 即用復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來電咨詢!

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凱安美(Mcare)3%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 3%過氧化氫(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法的不要錯過哦!浙江GMP消毒劑驗證

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消毒劑和殺孢子劑:消毒劑是減少、摧毀或消除活性微生物但不是孢子的化學(xué)試劑;殺孢子劑則會摧毀所有活性微生物以及細菌和霉菌孢子的化學(xué)試劑。有效期和使用有效期:有效期是指在密閉或原裝容器里的存放時間。一旦容器打開(直接使用或濃縮液),生產(chǎn)商針對活性成分有效性和無菌型的有效期不再有效。使用有效期:是指消毒劑殺死微生物能力持續(xù)時間長度,也就是在多長時間內(nèi)使用都是有效的,使用有效期是消毒劑殺菌效力驗證內(nèi)容之一。河北乙醇消毒劑法規(guī)

上海艾曼凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于滬閔路7866弄蓮花國際廣場7號樓501室,成立于2003-05-20。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國內(nèi)消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)等產(chǎn)品,并多次以醫(yī)藥健康行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。上海艾曼凱生物科技有限公司每年將部分收入投入到消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)產(chǎn)品開發(fā)工作中,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進等。上海艾曼凱生物科技有限公司注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。