制藥企業(yè)消毒劑的選擇應該考慮以下三個方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗,藥企可以通過懸液法或載體法自行內部進行測試,或者請有資質的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應當多于一種,平時使用的消毒劑應當對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的,因此,一個正確的消毒劑方案應當包括殺孢子劑。消毒劑的質量要求A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或者經過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應當即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細菌芽孢不會留存于生產區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對消毒程序來說是一種必要的補充。上海艾曼凱生物科技有限公司消毒劑處理值得用戶放心。浙江制藥消毒劑對比
凱安美(Mcare)即用復合季銨鹽(過濾型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白質。Mcare 即用復合季銨鹽(過濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。遼寧無菌消毒劑對比上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來電!
許多化學消毒劑能夠影響細菌的化學組織、物力結構和勝利活動,從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國對于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細菌芽孢以外的微生物的消毒劑。低效消毒劑是指可以殺滅細菌繁殖體可親脂性的病毒,對眞菌也有一定作用的消毒劑。在PDA報告中,把消毒劑分為:1. Sanitizer(滅菌劑)將活性微生物數量降低至公共安全要求確定的安全水平的化合物。通常達到活性微生物降低至千分之一的水平。2. Disinfectant(消毒劑)一種化學或物理實際,可以降低、摧毀或者消除有害微生物組織但不是孢子的可生長形態(tài)。3. Sporicide(殺孢子劑)摧毀所有活性微生物和細菌及霉菌孢子的化合物。
凱安美(Mcare)異丙醇(過濾型)消毒劑(IPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和眞菌;產品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產品材料相容性好,無殘留;閃點比酒精高;Mcare 異丙醇(過濾型)消毒劑(IPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來電咨詢!
GMP中關于消毒的描述:第四十一條 應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區(qū)的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。苐一百八十三條 下述活動也應當有相應的操作規(guī)范,其過程和結果應當有記錄:1.確認和驗證;2. 設備的裝配和校準;3. 廠房和設備的維護、清潔和消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!江蘇異丙醇消毒劑服務
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2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關注消毒劑生產商本身的生產和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)消毒。浙江制藥消毒劑對比
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