制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗,藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進行測試,或者請有資質(zhì)的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當多于一種,平時使用的消毒劑應(yīng)當對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的,因此,一個正確的消毒劑方案應(yīng)當包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細菌芽孢不會留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對消毒程序來說是一種必要的補充。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,竭誠為您。遼寧過氧乙酸消毒劑供應(yīng)
來自英國瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝,特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據(jù)實際需要稀釋使用,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。江蘇復(fù)合醇消毒劑上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!
GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國原裝進口,是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點:按GMP要求進行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpec DE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進一步降低使用風(fēng)險。該產(chǎn)品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。
凱安美(Mcare)6%過氧化氫(過濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 6%過氧化氫(過濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來電哦!
InSpec OX 殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環(huán)境消毒的消毒劑,主要成分為過氧乙酸和過氧化氫??梢詺绺黝惣毦⒈w菌、芽孢等,對芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據(jù)需要采用不同的使用方法:1. 即開即用具有出色的殺滅效果。2. 按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作為常規(guī)消毒液。3. 按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作為殺孢子劑使用。使用消毒劑前要做好個人防護,正確佩戴手套、護目鏡,穿好潔凈服。根據(jù)消毒區(qū)域的面積大小估算好消毒劑的用量,一般按照35毫升/平方米估算。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法的不要錯過哦!陜西制藥消毒劑應(yīng)用
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對消毒劑配制要求的各項規(guī)定:1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應(yīng)當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當存放在清潔容器內(nèi),存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染,消毒劑應(yīng)當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3. EU GMP Annex1 A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時,應(yīng)以防止污染的方式進行,并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品,在對供應(yīng)商資質(zhì)進行適當?shù)拇_認后,可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。遼寧過氧乙酸消毒劑供應(yīng)
上海艾曼凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的貿(mào)易型企業(yè)。公司成立于2003-05-20,多年來在消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。主要經(jīng)營消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴格,完全按照行業(yè)標準研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達,Telstar產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計、精心制作和嚴格檢驗。上海艾曼凱生物科技有限公司注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。