北京過氧化氫消毒劑驗證

乙醇消毒液適用于一般物體表面消毒，手和皮膚的消毒。1、外用消毒液，不得口服。2、浸泡消毒物品不能帶過多水份（以免乙醇被稀釋達不到良好的殺菌濃度）。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用帶蓋容器，以防揮發(fā)。4、物品消毒前，應(yīng)盡量消除表面沾到的有機物（如體溫表消毒前應(yīng)先用棉球?qū)⑼僖翰寥ィ?。來自英國瑞迪的InSpec乙醇（無菌型）具有特點：廣譜快速殺菌；在ISO5級環(huán)境下灌裝；經(jīng)過0。2μm除菌過濾；雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；即開即用、無殘留上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，有想法的可以來電咨詢！北京過氧化氫消毒劑驗證

消毒劑的種類與作用機理：苐一類、醇類，如乙醇、異丙醇、苯甲醇，其作用機理是通過破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞溶解等方式達到消毒作用；苐二類、醛類，如甲醛、戊二醛，其作用機理是通過與氨基酸反應(yīng)；苐三類、胍類，如洗必泰（雙氯苯雙胍己烷），其作用機理是通過破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)凝結(jié)來起到消毒效果；苐四類、鹵素類，如次氯酸鹽、碘，碘化物，其作用機理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性；苐五類、氧化性物質(zhì)，如過氧乙酸、過氧化氫，其作用機理為氧化微生物細(xì)胞來進行消毒；苐六類、季銨鹽類，如苯扎氯銨、苯扎溴銨，其作用機理是通過使細(xì)胞溶解、破壞細(xì)胞膜，細(xì)胞質(zhì)流失等達到消毒作用；苐七類、烷基類，如環(huán)氧乙烷，其作用機理是通過羥基取代氫原子，從而影響細(xì)胞代謝來達到消毒的效果上海過氧乙酸消毒劑特點消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，有需要可以聯(lián)系我司哦！

制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個方面：消毒劑的效力對于微生物有效性試驗，藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進行測試，或者請有資質(zhì)的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下，所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種，平時使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的，因此，一個正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域，在制藥潔凈室的消毒方案中，即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中，仍然有必要定期使用殺孢子劑，這對消毒程序來說是一種必要的補充。

GMP 制藥潔凈室用殺孢子劑InSpec OX 為英國原裝進口，其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點：按GMP要求進行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計，有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過輻照預(yù)滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpec OX通常用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒， 產(chǎn)品即開即用，無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。 在噴灑時，建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，歡迎新老客戶來電！

凱安美（Mcare）復(fù)合過氧乙酸（無菌型）消毒劑（HPA），廣譜快速殺菌，快速殺滅芽孢、可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢，對霉菌效果明顯；產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝，包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌；不含色素和香精；產(chǎn)品材料相容性好，閃點比酒精高；Mcare 復(fù)合過氧乙酸（無菌型）消毒劑（HPA）適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，有想法的可以來電咨詢！上海GMP消毒劑應(yīng)用

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對消毒劑配制要求的各項規(guī)定：1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應(yīng)當(dāng)監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3. EU GMP Annex1 A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時，應(yīng)以防止污染的方式進行，并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對供應(yīng)商資質(zhì)進行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后，可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。北京過氧化氫消毒劑驗證

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