上海季銨鹽消毒劑法規(guī)

來自英國瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO5環(huán)境下灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾；產(chǎn)品使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InSpec無菌型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性，對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。可有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，有需要可以聯(lián)系我司哦！上海季銨鹽消毒劑法規(guī)

關(guān)于消毒劑的使用，歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定：潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效，消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑，其組合使用應(yīng)對所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測，以評估消毒程序的有效性，發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化（例如，微生物對當(dāng)前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性）。清潔程序應(yīng)有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊，因此選擇消毒劑時必須要考慮產(chǎn)品的可靠性，以及供應(yīng)商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題，也可以選擇國產(chǎn)消毒劑，如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare（凱安美）系列消毒劑，該系列消毒劑規(guī)格齊全，可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。遼寧過氧化氫消毒劑法規(guī)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司。

GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國原裝進(jìn)口，其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn)：按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計，有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過輻照預(yù)滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecOX通常用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒，產(chǎn)品即開即用，無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。在噴灑時，建議距離待消毒表面15-20cm。

凱安美（Mcare）復(fù)合醇（過濾型）消毒劑（EPA），廣譜快速殺菌，可有效殺滅和眞菌，對霉菌效果明顯；產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝；不含色素和香精；產(chǎn)品材料相容性好，閃點(diǎn)比酒精高；Mcare復(fù)合醇（過濾型）消毒劑（EPA）適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑，有需求可以來電咨詢！

新潔爾滅是低效消毒劑，主要成分為苯扎溴銨，對革蘭氏陽性細(xì)菌作用較強(qiáng)，但是不能殺滅革蘭氏陰性細(xì)菌和芽孢。新潔爾滅本身在配制和使用過程中容易受微生物污染，且有殘留，對鋁制品有腐蝕性。70-75%乙醇是中效消毒劑，如果自行配制的乙醇，需要注意乙醇的配制濃度，建議配制完進(jìn)行濃度測量，因?yàn)橐掖家讚]發(fā)，經(jīng)過一段時間的存放之后，可能會影響其實(shí)際濃度，而過高濃度的乙醇會在細(xì)菌表面形成一層保護(hù)膜，阻止其進(jìn)入細(xì)菌體內(nèi)，難以將細(xì)菌徹底殺死；乙醇濃度過低雖可進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部，但不能將其體內(nèi)的蛋白質(zhì)凝固。無論濃度過高或過低，都會影響消毒的效果。酒精能殺滅細(xì)菌和結(jié)核桿菌，但不能殺滅芽孢。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電哦！上海季銨鹽消毒劑法規(guī)

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對消毒劑配制要求的各項規(guī)定：1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應(yīng)當(dāng)監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時，應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行，并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后，可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。上海季銨鹽消毒劑法規(guī)

艾曼凱，2003-05-20正式啟動，成立了消毒劑，消毒劑，清潔工具，消毒服務(wù)等幾大市場布局，應(yīng)對行業(yè)變化，順應(yīng)市場趨勢發(fā)展，在創(chuàng)新中尋求突破，進(jìn)而提升瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達(dá),Telstar的市場競爭力，把握市場機(jī)遇，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。旗下瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達(dá),Telstar在醫(yī)藥健康行業(yè)擁有一定的地位，品牌價值持續(xù)增長，有望成為行業(yè)中的佼佼者。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)展，從消毒劑，消毒劑，清潔工具，消毒服務(wù)等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長為一個獨(dú)特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。公司坐落于上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)浦衛(wèi)公路16299弄13號2層205室F7，業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。