在制藥行業(yè),環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟,微生物污染一直是重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題,因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類:1.按有效成分可分為:醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過(guò)氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等;2.按用途可分為:物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等;3.按殺滅微生物能力可分為:高水平消毒劑、中水平消毒劑、低水平消毒劑。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!四川制藥消毒劑服務(wù)
2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑,也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)消毒。遼寧GMP消毒劑哪家好上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,竭誠(chéng)為您。
消毒劑和殺孢子劑:消毒劑是減少、摧毀或消除活性微生物但不是孢子的化學(xué)試劑;殺孢子劑則會(huì)摧毀所有活性微生物以及細(xì)菌和霉菌孢子的化學(xué)試劑。有效期和使用有效期:有效期是指在密閉或原裝容器里的存放時(shí)間。一旦容器打開(直接使用或濃縮液),生產(chǎn)商針對(duì)活性成分有效性和無(wú)菌型的有效期不再有效。使用有效期:是指消毒劑殺死微生物能力持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)度,也就是在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用都是有效的,使用有效期是消毒劑殺菌效力驗(yàn)證內(nèi)容之一。
制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過(guò)懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無(wú)效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)菌的或者經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無(wú)菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來(lái)說(shuō)是一種必要的補(bǔ)充。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來(lái)我司咨詢!
凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(無(wú)菌型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無(wú)刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對(duì)環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白質(zhì)。Mcare即用復(fù)合季銨鹽(無(wú)菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來(lái)電!江蘇異丙醇消毒劑特點(diǎn)
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許多化學(xué)消毒劑能夠影響細(xì)菌的化學(xué)組織、物力結(jié)構(gòu)和勝利活動(dòng),從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國(guó)對(duì)于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細(xì)菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細(xì)菌芽孢以外的微生物的消毒劑。低效消毒劑是指可以殺滅細(xì)菌繁殖體可親脂性的病毒,對(duì)眞菌也有一定作用的消毒劑。在PDA報(bào)告中,把消毒劑分為:1.Sanitizer(滅菌劑)將活性微生物數(shù)量降低至公共安全要求確定的安全水平的化合物。通常達(dá)到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒劑)一種化學(xué)或物理實(shí)際,可以降低、摧毀或者消除有害微生物組織但不是孢子的可生長(zhǎng)形態(tài)。3.Sporicide(殺孢子劑)摧毀所有活性微生物和細(xì)菌及霉菌孢子的化合物。四川制藥消毒劑服務(wù)
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