2010版GMP的無菌附錄第49條A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來電!北京GMP消毒劑特點
在制藥行業(yè),環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟,微生物污染一直是重點關(guān)注的問題,因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類:1.按有效成分可分為:醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等;2.按用途可分為:物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等;3.按殺滅微生物能力可分為:高水平消毒劑、中水平消毒劑、低水平消毒劑。山東過氧化氫消毒劑服務(wù)上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,竭誠為您。
凱安美(Mcare)復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPA),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、可有效殺滅細菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。
GMP中關(guān)于消毒的描述:第四十一條應(yīng)當(dāng)對廠房進行適當(dāng)維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)當(dāng)進行消毒。苐一百八十三條下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)范,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:1.確認和驗證;2.設(shè)備的裝配和校準;3.廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有想法的不要錯過哦!
消毒劑的種類與作用機理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質(zhì)變性,細胞溶解等方式達到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機理是通過與氨基酸反應(yīng);苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質(zhì)凝結(jié)來起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性;苐五類、氧化性物質(zhì),如過氧乙酸、過氧化氫,其作用機理為氧化微生物細胞來進行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機理是通過使細胞溶解、破壞細胞膜,細胞質(zhì)流失等達到消毒作用;苐七類、烷基類,如環(huán)氧乙烷,其作用機理是通過羥基取代氫原子,從而影響細胞代謝來達到消毒的效果上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來電!北京異丙醇消毒劑應(yīng)用
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凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白質(zhì)。Mcare即用復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。北京GMP消毒劑特點
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