陜西GMP消毒劑驗(yàn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-02

凱安美(Mcare)復(fù)合過(guò)氧乙酸(無(wú)菌型)消毒劑(HPA),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對(duì)霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare復(fù)合過(guò)氧乙酸(無(wú)菌型)消毒劑(HPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開(kāi)即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,期待您的光臨!陜西GMP消毒劑驗(yàn)證

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制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過(guò)懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無(wú)效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)菌的或者經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無(wú)菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來(lái)說(shuō)是一種必要的補(bǔ)充。浙江乙醇消毒劑哪家好消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司。

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為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對(duì)于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過(guò)兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,即對(duì)懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級(jí)環(huán)境下,要求靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對(duì)于浮游菌的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時(shí)<1cfu,一個(gè)直徑55mm接觸碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是無(wú)法通過(guò)清潔而去除的,因此必須通過(guò)專業(yè)的消毒劑來(lái)進(jìn)一步進(jìn)行微生物的殺滅。

消毒操作的四種方式及對(duì)比:1.噴灑,優(yōu)點(diǎn):表面充分濕潤(rùn)缺點(diǎn):缺少清潔作用已有證據(jù)表面,用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤(rùn)。細(xì)胞壁的飽和度和穿透性以及作用時(shí)間決定消毒劑效力,因此只要物體表面已經(jīng)經(jīng)過(guò)合適的清潔,該方法效果良好。噴灑不能清潔表面,因?yàn)樗狈C(jī)械動(dòng)作。持續(xù)噴灑而沒(méi)有機(jī)械的清潔動(dòng)作將導(dǎo)致高殘留水平,顆粒表面被包埋,物體表面惡化,并且由于凈化劑無(wú)法接觸生物污染物,從而導(dǎo)致生物負(fù)載水平升高。2.濕拖,優(yōu)點(diǎn):具備機(jī)械清潔作用缺點(diǎn):均勻濕潤(rùn)性較差3.擦拭,優(yōu)點(diǎn):具備機(jī)械清潔作用缺點(diǎn):均勻濕潤(rùn)性較差4.霧化,優(yōu)點(diǎn):均勻分布,適合于高處和復(fù)雜區(qū)域缺點(diǎn):缺少清潔作用,周期長(zhǎng)。表面消毒通常使用擦拭合作噴灑的方式,擦拭方式有格柵式、交叉抹式,畫(huà)8字型,拉下然后提起式,單向拖把擦拭等。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!

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凱安美(Mcare)乙醇(過(guò)濾型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare乙醇(過(guò)濾型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開(kāi)即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,歡迎您的來(lái)電哦!陜西GMP消毒劑驗(yàn)證

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來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無(wú)菌灌裝,經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。廣譜殺菌,不含醛,有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀釋,即開(kāi)即用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用濃縮型時(shí)將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。陜西GMP消毒劑驗(yàn)證

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