北京GMP消毒劑法規(guī)

乙醇消毒液適用于一般物體表面消毒，手和皮膚的消毒。1、外用消毒液，不得口服。2、浸泡消毒物品不能帶過多水份（以免乙醇被稀釋達不到良好的殺菌濃度）。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用帶蓋容器，以防揮發(fā)。4、物品消毒前，應盡量消除表面沾到的有機物（如體溫表消毒前應先用棉球?qū)⑼僖翰寥ィ?。來自英國瑞迪的InSpec乙醇（無菌型）具有特點：廣譜快速殺菌；在ISO5級環(huán)境下灌裝；經(jīng)過0。2μm除菌過濾；雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；即開即用、無殘留上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，有想法的可以來電咨詢！北京GMP消毒劑法規(guī)

凱安美（Mcare）復合乙醇（無菌型）消毒劑（SDA），廣譜快速殺菌，可有效殺滅細菌、酵母菌和霉菌；對霉菌效果明顯；產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝，伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；閃點比酒精高；產(chǎn)品材料相容性好，閃點比酒精高；Mcare復合乙醇（無菌型）消毒劑（SDA）適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。浙江制藥消毒劑應用上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑，有想法可以來我司咨詢！

InSpecOX殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環(huán)境消毒的消毒劑，主要成分為過氧乙酸和過氧化氫?？梢詺绺黝惣毦⒈w菌、芽孢等，對芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據(jù)需要采用不同的使用方法：1.即開即用具有出色的殺滅效果。2.按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作為常規(guī)消毒液。3.按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作為殺孢子劑使用。使用消毒劑前要做好個人防護，正確佩戴手套、護目鏡，穿好潔凈服。根據(jù)消毒區(qū)域的面積大小估算好消毒劑的用量，一般按照35毫升/平方米估算。

關于消毒劑的使用，歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定：潔凈室的消毒特別重要。應根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效，消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑，其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測，以評估消毒程序的有效性，發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化（例如，微生物對當前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性）。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊，因此選擇消毒劑時必須要考慮產(chǎn)品的可靠性，以及供應商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題，也可以選擇國產(chǎn)消毒劑，如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare（凱安美）系列消毒劑，該系列消毒劑規(guī)格齊全，可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，有想法的不要錯過哦！

凱安美（Mcare）異丙醇（無菌型）消毒劑（IPA），廣譜快速殺菌，可有效殺滅細菌和眞菌；產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝，伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；產(chǎn)品材料相容性好，無殘留；閃點比酒精高；Mcare異丙醇（無菌型）消毒劑（IPA）適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，歡迎您的來電！浙江制藥消毒劑應用

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關于清潔和消毒的敘述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B級區(qū)域的工作表面，以及設備（生產(chǎn)線，小車，罐體，以及支架等）應用無菌清潔實際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區(qū)液體中的污染物。當確定干燥后，其表面應用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區(qū)中的其他物品的污染水平與其他表面（天花板、墻壁以及地面）等同，因為它們同樣暴露于該區(qū)域中存在的污染源。北京GMP消毒劑法規(guī)