寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容

來源: 發(fā)布時間:2022-02-14

申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料: (1)食品經(jīng)營許可申請書; (2)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件; (3)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件; (4)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。 (5)利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點,經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。詳細的內(nèi)容你可以查看食藥監(jiān)總局發(fā)布的《食品經(jīng)營許可管理辦法》。申請食品經(jīng)營許可證該如何辦理?寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容

寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容,許可證

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程: 一階段,申請辦理:藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料填寫出現(xiàn)問題就需要退回修改,如發(fā)現(xiàn)重大不符合項則直接拘申) 二階段,現(xiàn)場審查:即藥監(jiān)部門指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;經(jīng)三階段,審評、公示、發(fā)證:即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示,公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。浦東醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方案按規(guī)定來說ICP經(jīng)營類的許可證是不允許轉(zhuǎn)讓的。

寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容,許可證

《食品經(jīng)營許可審查通則》第四條 主體業(yè)態(tài)包括食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。如申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、內(nèi)設(shè)中央廚房或者從事集體用餐配送的,應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標注,如食品銷售經(jīng)營者(網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營)。因此,食品經(jīng)營者如果已具備食品經(jīng)營許可證,從事網(wǎng)絡(luò)銷售,需要進行食品經(jīng)營許可證的變更,根據(jù)《食品經(jīng)營許可審查通則(試行)》,申請食品經(jīng)營許可時,無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所,貯存場所視同食品經(jīng)營場所,并應(yīng)當(dāng)向許可機關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備,供許可機關(guān)審查。另外,無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者不得申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷售。

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件: (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱,質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職; (二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對單獨的經(jīng)營場所; (三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備; (四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; (五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。 (六)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生許可證的一個類別之一。

寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容,許可證

EDI許可證證全稱“增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證-在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務(wù)”,屬于第B21類增值電信業(yè)務(wù)的范疇,具體是指是指利用各種與通信網(wǎng)絡(luò)相連的數(shù)據(jù)與交易/事務(wù)處理應(yīng)用平臺,通過通信網(wǎng)絡(luò)為用戶提供在線數(shù)據(jù)處理和交易/事務(wù)處理的業(yè)務(wù),在線數(shù)據(jù)和交易處理業(yè)務(wù)包括交易處理業(yè)務(wù),電子數(shù)據(jù)交換業(yè)務(wù)和網(wǎng)絡(luò)/電子設(shè)備數(shù)據(jù)處理業(yè)務(wù),如網(wǎng)站中含有特定行業(yè)的業(yè)務(wù)(如互聯(lián)網(wǎng)金融EDI許可證,網(wǎng)絡(luò)約租車等),則需要首先通過對應(yīng)行業(yè)的前置審批后,才可以申請EDI許可證,EDI許可證有全網(wǎng)和地網(wǎng)之分,全網(wǎng)許可證在工信部申請,地網(wǎng)許可證由企業(yè)注冊所在地的通信管理局審批。辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件?代理教育培訓(xùn)許可證服務(wù)報價

食品經(jīng)營許可證如何續(xù)期?寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件: (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;比如需要三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。 (二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平; (三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。 (四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度; (五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。寶山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容