滄州需求采樣管套裝

來源: 發(fā)布時間:2022-08-20

一次性使用病毒采樣管標準規(guī)定了一次性使用病毒采樣管(以下簡稱“病毒采樣管”)的術語和定義、結構形式和材料、要求、檢驗方法、標簽、說明書和包裝,是衡量病毒采樣管質量問題的標準病毒采樣管檢測要求外觀:外包裝應無破損,標簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應澄清,不得有可見異物。尺寸:病毒采樣管應符合標示的設計尺寸及允差。裝量:保存液裝量應符合標示裝量的要求,偏差應為標示值的0%~10%。密封性:病毒采樣管的管體與管蓋應配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應有良好的密封性。酸堿度:保存液pH值應符合標示值,允差±1.0。微生物指標:需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL)≤100。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應提供病毒保存效果驗證和病毒滅活效率驗證文件。一次性病毒采樣管主要用于測試樣品的收集,運輸和存儲。 它主要由拭子和裝有病毒保存溶液的試管組成。滄州需求采樣管套裝

病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產品,國內生產企業(yè)大多都是依照一類產品存案的,依照二類產品注冊的企業(yè)很少,而且當初為了滿足武漢等地的緊迫需求,有許多企業(yè)都是走“應急通道”申請的一類存案許可。他是微生物采樣運送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運送的離心管,又名標本運送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產品。病毒采樣管的用處:用于疾控部分、臨床部分對傳染病原微生物監(jiān)測采樣使用。適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣,一起也用于支原體、衣原體、脲原體燈的采樣。用于從采樣現(xiàn)場到檢測實驗室運送鼻咽拭子標本或特定部位的安排標本,以待進行PCR提取與檢測。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標本,以待進行必要的細胞培養(yǎng)。作用原理:將采樣管滅菌處理后,加入Hank's基礎液等病毒穩(wěn)定成分,可在較寬的溫度范圍內維持病毒的活性,下降病毒分解速度,提升病毒別離的陽性率。臨沂病毒采樣管怎么用日常病毒采樣管用于收集,麻疹風疹病毒等樣本。在-80℃下在冰箱或液氮環(huán)境中長時間存儲。

一次性病毒采樣管中的有些保存液存放一段時間后,容易壞掉。清亮的保存液變渾濁、長霉菌、長細菌、保存液由橙色變成黃色,晚節(jié)不保,令人唏噓。這種肉眼可見的物理性狀的改變,暗示著保存液已經變質,嚴重影響企業(yè)形象及產品的品質。防止污染,無疑是研發(fā)、生產、品控過程的不小挑戰(zhàn)。當然,也并不難處理,潔凈車間、穩(wěn)定的緩沖體系等舉措,都能夠從容應對。有些保存液,打開箱子或盒子一看,管子漏液了。管壁上“垂涎欲滴”,紙箱上“劣跡斑斑”,沾得手上、實驗臺上、儀器上等到處都是,有些看的見、有些看不見,實驗環(huán)境很容易受污染。箱子運輸過程,野蠻裝卸或者受航空運輸?shù)呢搲河绊?,就容易發(fā)生滲漏,整盒整箱都得報廢。國內還好,到了國外,退單、退貨、中止合約,非常棘手。故要在采樣管身和管蓋的材質遴選、結構設計、制造工藝等方面下點功夫,宜使用聚乙烯-丙烯聚合物塑膠及某些特殊處理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑膠等容器,需密閉性好,耐高低溫,可適合多種滅活方式,并做好負壓測試。

一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過高的胍鹽濃度可能會導致核酸檢測環(huán)節(jié)Ct指變大,在不同品牌的提取試劑盒之間數(shù)據(jù)差異較低的病毒濃度下,如果采用較高濃度的胍鹽病毒采樣液,再搭配上性能較差的核酸提取試劑盒,可能會導致結果的假陰性。若采樣液選擇不當,可謂后患無窮;康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢是對人身體無害的同時能夠有效滅殺微生物,但是其改變管材分子結構的特性容易使采樣管變脆,所以對管子質量要求很高。一次性病毒采樣管型號有單人份滅活型、5合1滅活型、10合1滅活型和20合1滅活型。

使用病毒采樣管采樣應趕快送檢,收集當即進行2~8℃低溫運送,病毒樣本可置于2~8℃短期放置48小時;長期保存應放置-20℃以下的低溫條件,-70℃或-196℃保存。收集病毒樣本時應嚴厲依照采樣程序進行,做到采樣部位精確,采樣力度均一合適,否則會影響病毒別離陽性率。禁止直接觸摸被收集患者,禁止潮濕拭子后對患者采樣用于病毒類樣本的采樣,嚴禁用于細菌樣本的采樣,采樣液自身所含液體對細菌有按捺作用。產品過有效期或產品包裝破損不得使用。采樣后的病毒采樣管在不恰當?shù)臏囟冗\送,會引起細菌霉菌增殖,前期采樣液中的液體會徹底按捺樣本中的微生物。采樣管選擇:人群篩查應選擇具有病毒滅活功能,如胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或表面活性劑的采樣管。單采采樣管使用方法

康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢是對人身體無害的同時能夠有效滅殺微生物。滄州需求采樣管套裝

采集管本身保證樣品沒有毒作用的;一次采集管是通用的采集產品,可以迅速滅活病毒,防止氣溶膠傳播傳染的風險??捎糜诟鞣N病毒樣品、衣原體樣品、解脲等離子體樣品的樣品,在2-8短期儲存和運輸、-80冰箱或液氮環(huán)境中長期儲存。在需要長途運輸?shù)那闆r下,為了保證病毒取樣管的比較好運用作用,主張冷鏈(525)的運用,保證運輸過程中樣本不泄漏,用途:用于臨床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒標本和支原體、解脲支原體、衣原體等標本的收集和運輸。 滄州需求采樣管套裝

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