為進一步做好核酸檢測，給防控爭取寶貴時間，在目前5合1、10合1混采檢測基礎(chǔ)上，防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組積極組織專業(yè)機構(gòu)和**論證，研究提出進一步提高核酸檢測效率的技術(shù)方法。經(jīng)開展臨床真實樣本驗證，在確保核酸檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)上，決定穩(wěn)步實施20合1混采檢測技術(shù)，并組織制定了《核酸20合1混采檢測技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。20合1混采檢測可大幅度提高檢測效率，更加適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作。與10合1混采檢測技術(shù)相比，主要是在采樣管方面做出調(diào)整。《規(guī)范》共分為10個部分，主要包括：樣本采集耗材規(guī)格、采集地點要求、采集流程、標本送檢、實驗室接收、標本檢測與質(zhì)量控制、檢驗結(jié)果處理、檢測后樣本處理、技術(shù)人員基本要求、生物安全防護等。每根采樣管中標配含胍鹽滅活型保存液，紅色試劑，易于觀察。北京abs空氣采樣管
病毒保存液被大家熟知。病毒保存液是病毒采樣管內(nèi)添加的用于保護鼻咽拭子采樣后的樣本的保護性液體介質(zhì)，在我們中國通常叫做病毒采樣管保存液，習慣簡稱為VTM液或UTM液。通常核酸檢測時，病毒采樣管處不能直接進行核酸PCR，需要對拭子采集的樣品進行轉(zhuǎn)運送檢，就需要添加VTM。病毒采樣管保存液可用于、流感、禽流感、手足口病、麻疹等鼻咽部病原體標本采集、保存及運送。德晟研發(fā)生產(chǎn)的病毒保存液有滅活型和非滅活型，病毒轉(zhuǎn)運介質(zhì)類型不同針對的作用就會有所不同。通過將采集到的樣本與病毒裂解液和病毒核酸保存液進行充分混合，實現(xiàn)對樣本中病毒的滅活，有效保證樣本中的病毒核酸完整性，采集后的標本能夠在常溫條件下運輸和長期保存。保存的病毒RNA樣本可廣泛應用于基因檢測、酶聯(lián)免疫法檢測（ELISA）、PCR檢測等。它可瞬間裂解病原體釋放核酸，保護劑可防止核酸被降解。對檢測環(huán)境要求會低一些，所以現(xiàn)在用于核酸檢測的普遍用的是滅活型。非滅活型是在Hank’s基礎(chǔ)上，添加了BSA（牛血清白蛋白）氨基酸、維生素等病毒所需的營養(yǎng)成分，可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性，很大程度保持樣本的原始性，可以用于病毒的核酸提取檢測、病毒的培養(yǎng)和分離。中國臺灣硅膠采樣管生產(chǎn)廠家一次性采樣管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存，是檢測的重要耗材之一。
疫病暴發(fā)初期，來勢洶涌、擴散迅猛，各地對醫(yī)療物資的需求驟增，醫(yī)療物資保障任務急迫而艱巨。面對嚴峻的病毒形勢，深圳市康之健醫(yī)療設備生物科技有限公司研發(fā)中心迅速組織研發(fā)人員對病毒防控產(chǎn)品展開調(diào)研，鎖定了病毒采樣管，將其作為本階段重點開發(fā)產(chǎn)品。該產(chǎn)品主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存，是病毒檢測的重要醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。新產(chǎn)品研發(fā)任務確定后，研發(fā)中心團隊日夜兼程指揮，反復論證產(chǎn)品設計方案、優(yōu)化改良產(chǎn)品配方，成功研發(fā)出了一次性使用病毒采樣管。
一次性病毒采樣管的樣本要求：采集的鼻咽拭子樣品應在2℃~8℃下輸送，并立即檢查，樣品輸送和保存時間不超過48h。一次性病毒采樣管的檢查方法：一次性病毒采樣管在采樣前，在采樣管的標簽上顯示相關(guān)采樣信息。一次性病毒采樣管根據(jù)不同的采樣要求，用采樣拭子在鼻咽部位進行采樣。一次性病毒采樣管的具體取樣方法如下。a)鼻拭子：將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭，停留一會兒后，慢慢旋轉(zhuǎn)退出。再用另一只拭子擦拭另一個鼻孔，將拭子頭浸入取樣液中，扔掉尾部。b)咽拭子：用咽拭子擦拭兩側(cè)咽扁桃體以及咽后壁，同樣將拭頭浸入采樣液，扔掉尾部。迅速將拭子放入取樣管。折斷采樣拭子比取樣管高的部分，擰緊瓶蓋。新鮮采集的臨床標本應在2℃~8℃，48小時內(nèi)運到實驗室。其改變采樣管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆，所以對管子質(zhì)量要求很高。
深圳市康之健醫(yī)療設備生物科技有限公司一次性病毒采樣管:管身材質(zhì)PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃,低溫不破裂,2.125℃高溫高壓不變形管蓋材質(zhì)PE(高密度聚乙烯),確保與管身的緊密結(jié)合管子的內(nèi)底部為錐形,可進行離心以及震蕩。錐形底外帶裙邊,所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助試管架之類，內(nèi)裝運送培養(yǎng)基（滅活型、?；钚停糜跇颖镜尼尫疟４?杜絕滲漏；可以進行2~8天的短期儲存和運輸，在-70℃或液氮環(huán)境中長期儲存，如果需要長途運輸，建議使用冷鏈運輸，避免采樣管的樣本錯過了檢測的比較好時期。病毒采樣拭子套裝是一種針對病毒核酸檢測的病毒采樣轉(zhuǎn)運產(chǎn)品，一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成。寧波硅膠采樣管尺寸
混采20合1檢測技術(shù)，把采集自20人的20支拭子一起于1個采集管中進行核酸檢測的方法，可大幅度提高檢測效率。北京abs空氣采樣管
一次性病毒采樣管產(chǎn)品名稱和數(shù)量：標簽：每個小銷售單元包裝上至少應有下列內(nèi)容或符號；生產(chǎn)日期、批號及使用期限或有效期；規(guī)格尺寸；注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；“一次性使用”字樣或符號；貯存條件：保存液的識別信息，如保存液的病毒保存效率、滅活效果等；警示標識。說明書：每個小銷售單元內(nèi)應有說明書，說明書的編寫應符合GB/T9969的規(guī)定，至少應包含下列內(nèi)容：注冊人和/或生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式及售后服務信息；病毒采樣管的生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品備案證號、產(chǎn)品技術(shù)要求號；病毒采樣管的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適用范圍、制造材料和結(jié)構(gòu)；北京abs空氣采樣管
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