一次性使用病毒采樣管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用病毒采樣管(以下簡(jiǎn)稱“病毒采樣管”)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)形式和材料、要求、檢驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說明書和包裝,是衡量病毒采樣管質(zhì)量問題的標(biāo)準(zhǔn)病毒采樣管檢測(cè)要求外觀:外包裝應(yīng)無破損,標(biāo)簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應(yīng)澄清,不得有可見異物。尺寸:病毒采樣管應(yīng)符合標(biāo)示的設(shè)計(jì)尺寸及允差。裝量:保存液裝量應(yīng)符合標(biāo)示裝量的要求,偏差應(yīng)為標(biāo)示值的0%~10%。密封性:病毒采樣管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應(yīng)有良好的密封性。酸堿度:保存液pH值應(yīng)符合標(biāo)示值,允差±1.0。微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL)≤100。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。采樣管樣品送到實(shí)驗(yàn)室后,必須盡快接種分離,如48小時(shí)內(nèi)不能接種的分離必須長(zhǎng)時(shí)間保存在-80以下。廊坊混合采樣管套裝
病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是依照一類產(chǎn)品存案的,依照二類產(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè)很少,而且當(dāng)初為了滿足武漢等地的緊迫需求,有許多企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請(qǐng)的一類存案許可。他是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。病毒采樣管的用處:用于疾控部分、臨床部分對(duì)傳染病原微生物監(jiān)測(cè)采樣使用。適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣,一起也用于支原體、衣原體、脲原體燈的采樣。用于從采樣現(xiàn)場(chǎng)到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行PCR提取與檢測(cè)。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。作用原理:將采樣管滅菌處理后,加入Hank's基礎(chǔ)液等病毒穩(wěn)定成分,可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性,下降病毒分解速度,提升病毒別離的陽性率。四平有什么采樣管批發(fā)價(jià)格一次性病毒采樣管灌裝液體采用全自動(dòng)灌機(jī),一瓶瓶采樣管迅速灌裝完畢,完成分裝。
一次性使用病毒采樣管(滅活型)特點(diǎn):操作使用簡(jiǎn)單,體系內(nèi)含有高效病毒裂解鹽,采樣后滅活病毒,有效防止二次傳染風(fēng)險(xiǎn),保障運(yùn)輸及檢測(cè)人員安全。病毒DNA/RNA可在常溫保存與運(yùn)輸1周不降解,按大多數(shù)商業(yè)化試劑盒進(jìn)行提取后,獲得的DNA/RNA質(zhì)量好,可完成各種基因檢測(cè)及分析實(shí)驗(yàn),同時(shí)節(jié)省運(yùn)輸成本;內(nèi)含核酸RNA酶抑制劑,比較大化程度保護(hù)病毒核酸穩(wěn)定不被降解,大幅提高核酸提取效率。適用于病毒、流感病毒、手足口病毒等常見病毒樣本采集保存運(yùn)輸工作??刹杉适米颖窃囎踊蛱囟ú课唤M織樣本,儲(chǔ)存的樣本可用于后續(xù)的核酸提取或純化等臨床試驗(yàn)。
核酸檢測(cè)成了大家常見的討論話題,很多小伙伴可能也發(fā)現(xiàn)了核酸檢測(cè)棉簽采樣后要放入的紅管子,其實(shí)它有一個(gè)專業(yè)的名字“一次性使用病毒采樣管”,通常分為滅活型和非滅活型,我們就著重來看看滅活型的一次性使用病毒采樣管。一.非滅活型病毒保存液采樣管的主要用于疾控中心、科研單位等對(duì)病毒活性有特殊要求的單位,二.針對(duì)核酸(2019-nCoV)檢測(cè),大部分應(yīng)用的還是滅活型病毒保存液的采樣管。含胍鹽保存液的滅活型病毒采樣管:主要通過添加蛋白質(zhì)變性劑—胍鹽(異硫氰酸胍),使蛋白質(zhì)發(fā)生變性作用,變性裂解病毒,達(dá)到滅活病毒、釋放核酸到保存液中待檢的目的。將拭子在桿子上的標(biāo)記處輕輕掰斷,拭子的采集頭端浸沒在裝有保存液的采樣管中擰緊蓋帽用于后續(xù)的檢測(cè)分析。
如何正確選擇一次性使用病毒采樣管呢?要注意以下幾個(gè)方面:1、拭子植絨拭子作為樣本的采集工具,其具有樣本采集率高,吸附性好以及不易掉毛等棉拭子不具備的優(yōu)勢(shì),能夠很好地進(jìn)行樣本的采集。2、病毒保存管病毒采樣管通用名稱一次性使用病毒采樣管,一般用于疾病控制部門和臨床部門對(duì)傳染病原微生物的檢測(cè)和采樣。適用于流感病毒(包括一般流感、高致病毒、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒、病毒、麻疹風(fēng)疹以及其他類型的病毒的檢測(cè)采樣。VTM病毒采樣管也可以用于支原體、衣原體和解脲支原體等檢測(cè)采樣。病毒采樣管一般會(huì)搭配一根一次性使用植絨拭子,從外觀上來看,植絨拭子絨毛潔白柔軟,在采樣過程中使用這種軟刷會(huì)讓使用者沒有異物感,且適合不同部位采樣的人。而且植絨拭子有設(shè)計(jì)一個(gè)符合采樣管長(zhǎng)度以及人體自然腔道的折斷點(diǎn),不僅采樣方便還很便于標(biāo)本的運(yùn)輸。 一次性病毒采樣管管帽和管體均為質(zhì)量的聚丙烯材質(zhì),管壁光滑,透明度高,螺紋密封,杜絕滲漏。甘肅空氣采樣管尺寸
一次性病毒采樣管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是***病檢測(cè)的重要耗材之一。廊坊混合采樣管套裝
一次性病毒采樣管標(biāo)本采集基本要求:基本原則各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配,并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng),避免采集數(shù)量明顯超出檢測(cè)能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問題。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí),要根據(jù)不同采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域,將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣,避免交叉?zhèn)魅?。?biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護(hù)人員及院內(nèi)職工的檢測(cè)需求基礎(chǔ)上,進(jìn)一步保障其他重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的要求。采樣點(diǎn)設(shè)置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置病毒采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為**空間,具備通風(fēng)條件,內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū),配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí),并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立等候區(qū)域,盡可能保證人員單向流動(dòng),落實(shí)“1米線”間隔要求,嚴(yán)控人員密度。人員配置及防護(hù)要求。每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替,原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。采樣人員防護(hù)裝備要求:N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、乳膠手套、防水靴套;廊坊混合采樣管套裝
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