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來源: 發(fā)布時間:2022-03-15

    2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內,無論批件是否在有效期內,此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內,均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 進口化妝品,上海保稅區(qū)貼標倉儲加工,價格低,服務好!保稅區(qū)溯源掃碼進口化妝品價格查詢

進口化妝品

    申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。運輸進口化妝品值得推薦上海東爾,專業(yè)從事化妝品進出口業(yè)務的全流程服務!

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    注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質量保證文件以確認委托關系。委托境內企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產(chǎn)企業(yè)進行關聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國政F主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。

    化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。化妝品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關文件。產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。產(chǎn)品名稱,包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。全成分,包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應當按含量遞減順序排列。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務!

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    化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。在我國境內BBB使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)AAA藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向AAA藥品監(jiān)督管理部門備案。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展,調整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國務Y批準后實施。做化妝品進出口業(yè)務,靠客戶的口碑,化妝品保稅倉儲,選我們就對了!保稅區(qū)轉口進口化妝品價格查詢

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    從事化妝品生產(chǎn)活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期為5年。委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規(guī)范。保稅區(qū)溯源掃碼進口化妝品價格查詢

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