質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現出質量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構或者具有所在國認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。 上海東爾國際專業(yè)操作保稅區(qū)化妝品轉口和加工等,要想知道化妝品轉口貿易怎么操作,優(yōu)先上海東爾國際!綜合保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品哪家好
注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定?;瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業(yè)生產同一化妝品的,應當提供其中一個生產企業(yè)樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。4.多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產品進行備案,每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。5.宣稱新功效的化妝品,按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》以及相關技術法規(guī)文件開展檢驗。 上海港報關進口化妝品值得推薦進口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質量有保障!
化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的,應當提交生產企業(yè)信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的,應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)、擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)、經國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))生產和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。做化妝品進出口業(yè)務,靠客戶的口碑,化妝品保稅倉儲,選我們就對了!
牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產質量管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報國務Y市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。對《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前已經取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,過渡期內可以繼續(xù)生產、進口、銷售,過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品,過渡期內,化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監(jiān)局不再受理相關產品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的,化妝品注冊人應當及時向國家藥監(jiān)局備案。產品配方中使用了2021年第74號公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。 化妝品進出口圖省事,圖便捷?上海東爾歡迎你,一站式解決您的所有需求!您想要的化妝品操作方案,我們都有。轉口貿易進口化妝品經驗豐富
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化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。在我國境內BBB使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,經AAA藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向AAA藥品監(jiān)督管理部門備案。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據科學研究的發(fā)展,調整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經國務Y批準后實施。綜合保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品哪家好
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