為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗報告、安全評估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請?;瘖y品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 上?;瘖y品保稅物流代理公司_以化妝品保稅業(yè)務(wù)一站式服務(wù)為中心!自貿(mào)區(qū)真空塑封進口化妝品歡迎咨詢
申請進口化妝品新原料行政許可的,應(yīng)提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。自貿(mào)區(qū)進口化妝品客戶案例多多上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務(wù)!
用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地ZZZZ地址文字改變的,應(yīng)當提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當包括原授權(quán)范圍。用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應(yīng)當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應(yīng)當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。
化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)定情形外,國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術(shù)規(guī)范的要求。您知道化妝品標簽管理辦法嗎?上海東爾可以協(xié)助您!
進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品,尤其在中國女性人口較多的時代,進口化妝品市場還是很火爆的,不但本土化妝品口碑越來不可替代,女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加,所以進口化妝品成為越來越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項目,進口化妝品平時使用的有,面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補水面膜、控油面膜、修復(fù)面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼,潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳,護膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水,膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護霜、護手霜、滋養(yǎng)霜,乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳,精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈力精華、毛孔緊致精華,粉底類有粉底液、粉底霜、粉乳、BB霜、CC霜、隔離霜、防曬霜卸妝類:卸妝液、卸妝乳,眼部類有眼膜霜、早晚眼霜、眼部乳、眼部精華等。普通化妝品可以表達的用途有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!自貿(mào)區(qū)真空塑封進口化妝品歡迎咨詢
進口化妝品備案資料有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!自貿(mào)區(qū)真空塑封進口化妝品歡迎咨詢
進口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計劃的排產(chǎn)制定;加工批次實時進度的透明化管理;配方的稱重管理和控制;從原料預(yù)稱,到進口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來,記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù));進口化妝品投料過程的精確控制;進口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化;權(quán)限控制,針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限;生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析;進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理,從來料,IQC,入庫,上架,發(fā)料,成品入庫,出貨都做了科學(xué)嚴格的管理;采用條碼技術(shù)(可一維,二維條碼管理),PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實現(xiàn)),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)(與電子稱無縫鏈接),工作流引擎管理(IQC作業(yè)流程化),電子辦公(取消了以前大量紙質(zhì)報表及落后的記錄模式),電子看板(把工作內(nèi)容以及工作進度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率);罐裝管理方面:以實時記錄為基礎(chǔ),記錄灌裝生產(chǎn)全過程的信息;與灌裝線的所有設(shè)備對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集與設(shè)備的控制;灌裝生產(chǎn)的排程與調(diào)度;設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控與管理;灌裝任務(wù)的完成情況以及生產(chǎn)狀態(tài)的統(tǒng)計、查詢;業(yè)績分析及生產(chǎn)決策制定,各種需求報表的查看與打印。自貿(mào)區(qū)真空塑封進口化妝品歡迎咨詢
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司位于上海市浦東新區(qū)華申路80號三幢三層,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊。在上海東爾物流近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌東爾物流,亙杰物流,東爾國際貨運,東爾報關(guān)公司,東爾倉儲,東爾配送,一站式供應(yīng)鏈管理,進口食品化妝品一站式服務(wù),各種貨物保稅倉儲,保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易,進口貨物全流程配套服務(wù)等。我公司擁有強大的技術(shù)實力,多年來一直專注于經(jīng)營范圍包括許可項目:報關(guān)業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準) 一般項目:國際貨物運輸代理;國內(nèi)貨物運輸代理;普通貨物運輸倉儲服務(wù)(不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目);建筑材料銷售;商務(wù)信息咨詢(不含許可信息咨詢服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標產(chǎn)品和服務(wù)。上海東爾物流始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力,致力于為顧客帶來***的報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務(wù)。