浦東新區(qū)清關(guān)進口化妝品承諾守信

來源: 發(fā)布時間:2022-05-29

    鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責(zé)人進行責(zé)任約談。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。 上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!浦東新區(qū)清關(guān)進口化妝品承諾守信

進口化妝品

    從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責(zé),并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范。外高橋報關(guān)進口化妝品操作流程標(biāo)準有關(guān)化妝品方面的《條例》《辦法》《規(guī)定》《目錄》《規(guī)范》您知道嗎?上海東爾可以與您分享!

浦東新區(qū)清關(guān)進口化妝品承諾守信,進口化妝品

化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責(zé)人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項和范圍。除政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章?;瘖y品注冊備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計量單位,應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點符號、圖表、術(shù)語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。

    進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;8、進口化妝品產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。普通化妝品可以表達的用途有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!

浦東新區(qū)清關(guān)進口化妝品承諾守信,進口化妝品

    化妝品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定?;瘖y品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標(biāo)準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為Z終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。進口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質(zhì)量有保障!綜合保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品客戶案例多多

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    為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗報告、安全評估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請?;瘖y品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 浦東新區(qū)清關(guān)進口化妝品承諾守信

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