外高橋備案咨詢進口化妝品客戶案例多多

來源: 發(fā)布時間:2022-07-06

    進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;7、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前;8、進口化妝品產品配方應提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內容應當一致。上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內電商”一件代發(fā)服務!外高橋備案咨詢進口化妝品客戶案例多多

進口化妝品

    質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現出質量控制關鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現出不良反應監(jiān)測關鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構或者具有所在國認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。 自貿區(qū)運輸進口化妝品口碑推薦化妝品進口清關順利嗎?多年化妝品通關能力助你成功!

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    化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動?;瘖y品檢驗機構的資質認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定?;瘖y品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關標準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為Z終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告。

    化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的,應當提供商標注冊證?;瘖y品配方為生產投料配方,應當符合以下要求:化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容(附11)?;瘖y品品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“納米級”。 進口化妝品報關、倉儲、貼標哪兒有?上海東爾可以的!

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    從事化妝品生產活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè);有與生產的化妝品相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設施設備;有與生產的化妝品相適應的技術人員;有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產許可證有效期為5年。委托生產化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及合同約定進行生產,對生產活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督。化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規(guī)范。厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。溯源掃碼進口化妝品值得推薦

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    化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業(yè)生產的,應當提交生產企業(yè)信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業(yè)及其信息。生產企業(yè)為境外的,應當提交境外生產規(guī)范證明資料原件。 外高橋備案咨詢進口化妝品客戶案例多多

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