特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認為符合相關法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監(jiān)局行政受理機構提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。上海港真空塑封進口化妝品操作流程標準
牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據(jù)2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產(chǎn)質量管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報國務Y市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。對《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前已經(jīng)取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,過渡期內可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進口、銷售該化妝品,過渡期內,化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監(jiān)局不再受理相關產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的,化妝品注冊人應當及時向國家藥監(jiān)局備案。產(chǎn)品配方中使用了2021年第74號公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。 綜合保稅區(qū)清關進口化妝品價格合理您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!
特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?;瘖y品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質量管理體系;有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標準;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。
自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質量規(guī)格要求的原料,還應當提交原料的質量規(guī)格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。 化妝品進口清關順利嗎?多年化妝品通關能力助你成功!
在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;產(chǎn)品名稱信息;產(chǎn)品配方;產(chǎn)品執(zhí)行的標準;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定。。 精華液保稅區(qū)加工,上海東爾可為您提供解決方案!自貿區(qū)備案咨詢進口化妝品操作流程標準
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化妝品Z后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產(chǎn)化妝品,在境外完成的為進口化妝品,在中國臺灣、香港地區(qū)完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,任何一劑的Z后一道接觸內容物的工序在境外完成的,按照進口化妝品管理?;瘖y品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,按照下列規(guī)則進行編號?;瘖y品新原料備案編號規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊編號規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內備案產(chǎn)品順序數(shù);進口化妝品--國妝網(wǎng)備進字(境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);中國臺灣、香港化妝品,國妝網(wǎng)備制字(境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);特殊化妝品注冊編號規(guī)則,國產(chǎn)化妝品--國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);進口化妝品--國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);中國臺灣、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。 上海港真空塑封進口化妝品操作流程標準
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