綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案進(jìn)口化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人初次申請(qǐng)?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊(cè)或者備案人初次進(jìn)行普通進(jìn)口化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案管理等規(guī)定，開展化妝品研制、安全評(píng)估、注冊(cè)備案檢驗(yàn)等工作，并按照化妝品注冊(cè)備案資料規(guī)范要求提交注冊(cè)備案資料。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于進(jìn)口化妝品生產(chǎn)，對(duì)其使用的進(jìn)口化妝品原料安全性負(fù)責(zé)。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺(tái)明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，并在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。天然放射性物質(zhì)和人為環(huán)境污染帶來的放射性物質(zhì)，目前未列入我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限制之內(nèi)！綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

 如何選用美白進(jìn)口化妝品？

       首先，應(yīng)該通過正規(guī)渠道選購(gòu)美白進(jìn)口化妝品，購(gòu)買的產(chǎn)品標(biāo)簽中必須要有國(guó)家藥監(jiān)局的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，也可以通過國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)或國(guó)家局“化妝品監(jiān)管”APP核對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)信息與實(shí)際標(biāo)簽標(biāo)注的信息的一致性。選購(gòu)時(shí)注意區(qū)分去斑美白類中的只具物理遮蓋的進(jìn)口化妝品。

      避免購(gòu)買標(biāo)簽上有明顯違規(guī)宣稱的進(jìn)口化妝品，如“快速美白”、“七日白”、“醫(yī)學(xué)美白”等，因?yàn)橛行┘倜皞瘟赢a(chǎn)品正是通過這些虛假宣稱激發(fā)消費(fèi)者購(gòu)買欲望，上述宣稱的背后常常會(huì)涉嫌一些非法添加的情形，如非法添加激SU和鉛、汞等禁用物質(zhì)，反復(fù)使用激SU類產(chǎn)品會(huì)使皮膚異常敏感，變成“激SU臉”引發(fā)依賴型皮炎，嚴(yán)重的會(huì)對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)等造成危害。

      根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)選擇適合自己膚質(zhì)的進(jìn)口化妝品，對(duì)敏感皮膚的消費(fèi)者在局部皮膚試用后再使用。使用前注意仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，尤其是一些警示用語。如使用后出現(xiàn)皮膚紅種、刺癢等癥狀應(yīng)立即停用，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。在使用美白進(jìn)口化妝品的同時(shí)一定要盡可能減少日曬對(duì)皮膚產(chǎn)生的影響，尤其是使皮膚曬黑的長(zhǎng)波紫外線UVA，否則會(huì)影響產(chǎn)品的美白效果，建議在春夏季節(jié)外出時(shí)配合使用防曬化妝品。 浦東新區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品值得推薦報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品，流程簡(jiǎn)單又安心。

    進(jìn)口化妝品防曬功能的標(biāo)識(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)

   （一） 凡宣稱具有防曬功能的化妝品，標(biāo)簽中必須標(biāo)識(shí)SPF值；

  （二） 防曬化妝品SPF值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定：1. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值小于2時(shí)不得標(biāo)識(shí)防曬效果。2. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值在2～30之間（包括2和30），則標(biāo)識(shí)值不得高于實(shí)測(cè)值。3. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30，比較大只能標(biāo)識(shí)SPF30。4. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，比較大只能標(biāo)識(shí)SPF30+。

    （三） 防曬化妝品PFA值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定：1. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分小于2時(shí)，不得標(biāo)識(shí)UVA防曬效果。2. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分在2～3之間，可標(biāo)識(shí)PA+或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。3. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分在4～7之間，可標(biāo)識(shí)PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。4. 當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分大于等于8，可標(biāo)識(shí)PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。

    （四） 符合下列要求之一的防曬化妝品，可標(biāo)識(shí)廣譜防曬：1. SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測(cè)定?C≥370nm。2. SPF值≥2，PFA值≥2。

    （五） 防曬化妝品在標(biāo)識(shí)防水性能時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)出洗浴后的SPF值，也可同時(shí)標(biāo)識(shí)出洗浴前后的SPF值。

      進(jìn)口化妝品宣稱用語應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定，禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括但不限于以下詞語：

      1.絕dui化詞意。如特級(jí)、換膚等。

      2.虛假性詞意。如只添加部分天然產(chǎn)物成分的化妝品，但宣稱產(chǎn)品“純天ren”的，屬虛假性詞意。

      3.夸大性詞意。如“專業(yè)”可適用于在專業(yè)店或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)人員使用的染發(fā)類、燙發(fā)類、指（趾）甲類等產(chǎn)品，但用于其他產(chǎn)品則屬夸大性詞意。

     4.醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語。如藥用、除菌等各類皮膚病名稱、各種疾病名稱等。

     5.醫(yī)學(xué)名人的姓名。如扁鵲、華佗、張仲景、李時(shí)珍等。

     6.已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名。如膚螨靈等。

      7.與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞意。如解碼、數(shù)碼、智能、紅外線等。

     8.庸俗性詞意。如“裸”用于“裸tie”時(shí)屬庸俗性詞意，不得使用；用于“裸妝”（如彩妝化妝品）時(shí)可以使用。

     9.封建迷信詞意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神”用于“神靈”時(shí)屬封建迷信詞意；用于“怡神”（如芳香化妝品）時(shí)可以使用。

     10.超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語。如特殊用途化妝品宣稱不得超出《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的特殊用途化妝品含義的解釋。非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。 及時(shí)繳納關(guān)稅和稅費(fèi)，順利完成報(bào)關(guān)手續(xù)。

國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善，新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：一、自2022年10月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告，由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。二、國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新注冊(cè)用戶請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)登錄指定頁面,點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng)，填寫有關(guān)信息。經(jīng)審核通過后，系統(tǒng)注冊(cè)用戶可以使用其賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng)，報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊(cè)的系統(tǒng)用戶，可以繼續(xù)使用其原賬號(hào)密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng)，報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。東爾公司可以為您提供進(jìn)口化妝品HS的再確認(rèn)服務(wù)！綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

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使用進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊(cè)人、備案人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向化妝品新原料注冊(cè)人、備案人反饋進(jìn)口化妝品新原料的使用和安全情況。出現(xiàn)可能與進(jìn)口化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)，通知進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)人、備案人，并按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到使用了進(jìn)口化妝品新原料的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)組織開展研判分析，認(rèn)為進(jìn)口化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)，并立即反饋技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或者進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)人、備案人的反饋或者報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的化妝品年度不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為通過調(diào)整進(jìn)口化妝品新原料技術(shù)要求能夠消除安全風(fēng)險(xiǎn)的，可以提出調(diào)整意見并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；認(rèn)為存在安全性問題的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷注冊(cè)或者取消備案。綜合保稅區(qū)機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)