什么情況下可以打CE標(biāo)志？在NLF22個(gè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品及落在NewApproach指令的大部分產(chǎn)品，在具備以下條件后即可以打上CE標(biāo)志：·符合了所有適用的指令；·滿足了每個(gè)指令所有適用的協(xié)調(diào)化標(biāo)準(zhǔn)；·有測(cè)試報(bào)告及COC證書隨時(shí)備檢；·有DOC聲明文件（DeclarationofConformity)。CE認(rèn)證準(zhǔn)備的技術(shù)文件1、產(chǎn)品說(shuō)明書2、產(chǎn)品差異化說(shuō)明(同一系列多個(gè)型號(hào)的情況)3、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖（產(chǎn)品組裝圖）4、產(chǎn)品電路圖（電氣原理圖、接線圖）5.產(chǎn)品銘牌6.主要零部件清單，及相應(yīng)的證書7.產(chǎn)品說(shuō)明書8.ISO9000體系證書（如有）產(chǎn)品符合性聲明DoC是由進(jìn)口商或生產(chǎn)商商簽發(fā)的文件，是用于證明（該產(chǎn)品）對(duì)于歐盟，零售商以及終消費(fèi)者合規(guī)的主要文件。其中應(yīng)當(dāng)包括以下信息：1）產(chǎn)品名稱，類型和代碼2）制造商/進(jìn)口商的名稱和地址3）EN標(biāo)準(zhǔn)或指令清單4）負(fù)責(zé)人簽字地址和姓名5）符合的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)6）如果有公告機(jī)構(gòu)的參與，則提供公告機(jī)構(gòu)的名稱和代碼。7）有些指令需要產(chǎn)品符合性聲明里面附加彩色產(chǎn)品照片，簽字人等信息。通過(guò)CE認(rèn)證可以證明產(chǎn)品符合歐洲相關(guān)法律法規(guī)的要求。宿遷箱包CE認(rèn)證的意義
CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)類型：類CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)：歐盟的NB公告機(jī)構(gòu)，可以頒發(fā)ECAttestationofconformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，產(chǎn)品如果取得了這種由歐盟公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody簡(jiǎn)寫為NB）測(cè)試和出具的證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機(jī)構(gòu)”對(duì)產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任，受法律保護(hù)。因此，對(duì)于歐盟公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody簡(jiǎn)寫為NB）頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問(wèn)題。(NB)公告機(jī)構(gòu)在歐盟有2000多家，每個(gè)歐盟NB機(jī)構(gòu)有他對(duì)應(yīng)的指令授權(quán)范圍。第二類CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)：國(guó)內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)同歐盟的公告機(jī)構(gòu)合作的合資公司，這類機(jī)構(gòu)依然可以如類認(rèn)證機(jī)構(gòu)一樣，能夠頒發(fā)具有NB號(hào)的ECType證書。一般情況下，這類CE認(rèn)證的測(cè)試工作都在國(guó)內(nèi)的合資實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，此類證書的被認(rèn)可程度同類一樣。第三類CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)：由國(guó)內(nèi)通過(guò)了CNAS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和頒發(fā)該試驗(yàn)室的CE證書，費(fèi)用相對(duì)低周期較快。但是，對(duì)于沒(méi)有獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的CE報(bào)告或證書獲歐盟經(jīng)銷商的認(rèn)可程度低，經(jīng)常有不被進(jìn)口商接受或不被管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的情況發(fā)生。蘇州化妝品CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)CE認(rèn)證可以提高產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
“CE”認(rèn)證標(biāo)志是一種安全性標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。歐盟將醫(yī)療器械指令(EC-Directive93/42/EEC)中適用的醫(yī)療器械產(chǎn)品按其性質(zhì)、功能及預(yù)期目的不同進(jìn)行分類。該指令第九項(xiàng)條款和附錄Ⅸ中規(guī)定了醫(yī)療器械管理類別的分類規(guī)則。醫(yī)療器械被劃分為Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四個(gè)類別，廣義上講，低風(fēng)險(xiǎn)性醫(yī)療器械屬于I類、中度風(fēng)險(xiǎn)性醫(yī)療器械屬于IIa類和IIb類、高度風(fēng)險(xiǎn)性醫(yī)療器械屬于III類。其中I類醫(yī)療器械中還分為普通I類醫(yī)療器械和具有無(wú)菌及測(cè)量功能的特殊I類醫(yī)療器械。
做CE認(rèn)證的必要性：根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證，如果產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)CE認(rèn)證，貿(mào)然出口到歐洲，將被認(rèn)定為違法行為，面臨的后果可能是：產(chǎn)品過(guò)不了海關(guān)；被扣留、罰款沒(méi)收；撤出市場(chǎng)及回收所有的在用產(chǎn)品；追究刑事責(zé)任；通報(bào)歐盟。對(duì)于出口企業(yè)：CE認(rèn)證是出口歐洲市場(chǎng)必備護(hù)照，出口產(chǎn)品做CE認(rèn)證，可以降低海關(guān)扣留風(fēng)險(xiǎn)，一旦面臨處罰和訴訟，CE認(rèn)證還可以作為有利證據(jù)。對(duì)于非出口企業(yè)：CE認(rèn)證是基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，中國(guó)企業(yè)做CE認(rèn)證是出口必要條件，對(duì)于不出口的中小企業(yè)而言，積極面對(duì)CE認(rèn)證，可以更好地保證和提升自身產(chǎn)品的質(zhì)量，更容易得到消費(fèi)者的認(rèn)可）。通過(guò)CE認(rèn)證可以確保產(chǎn)品符合歐洲安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行交易供給了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了交易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由交易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因而CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲交易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。 [3] CE認(rèn)證表明產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)顧客的一種承諾，增加了顧客對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將下降在歐洲市場(chǎng)上銷售的危險(xiǎn)。危險(xiǎn)●被海關(guān)拘留和查辦的危險(xiǎn)；●被市場(chǎng)監(jiān)督組織查辦的危險(xiǎn)；●被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控危險(xiǎn)。優(yōu)勢(shì)●歐盟的法令、法規(guī)和和諧標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，并且內(nèi)容十分復(fù)雜，因而取得歐盟指定組織幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可削減危險(xiǎn)的明智之舉；●取得由歐盟指定組織的CE認(rèn)證證書，能夠很大程度地獲取顧客和市場(chǎng)監(jiān)督組織的信任；●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定組織的CE認(rèn)證證書，將成為具有法令效力的技術(shù)證據(jù)；●一旦遭到歐盟國(guó)家的處分，認(rèn)證組織將與企業(yè)共同承當(dāng)危險(xiǎn)，因而降低了企業(yè)的危險(xiǎn)。CE認(rèn)證涵蓋了安全、健康、環(huán)保等方面的要求。宿遷箱包CE認(rèn)證的意義
CE認(rèn)證是指符合歐洲法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品認(rèn)證。宿遷箱包CE認(rèn)證的意義
CE認(rèn)證也有一些限制，例如：1. CE認(rèn)證只適用于歐盟市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品，不包括出口到其他國(guó)家或區(qū)域的產(chǎn)品。2. CE認(rèn)證并不產(chǎn)品的質(zhì)量或功能，而承認(rèn)產(chǎn)品契合歐盟的安全、健康、環(huán)保和消費(fèi)者維護(hù)等方面的要求。3. 關(guān)于某些產(chǎn)品，需要滿意特定的附加條件才能獲得CE認(rèn)證，比如關(guān)于電氣產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，需要契合低壓指令和EMC指令等要求。需要注意的是：CE認(rèn)證并不適用于所有產(chǎn)品。對(duì)于一些特殊的產(chǎn)品，比如食品、化妝品、藥品等，需要獲得其他的認(rèn)證或許可才能在歐盟市場(chǎng)銷售。宿遷箱包CE認(rèn)證的意義