隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng),按照風(fēng)險(xiǎn)控制的原則必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和性能確認(rèn)。
負(fù)壓稱量罩的測(cè)試通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場(chǎng)檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
統(tǒng)鉅凈化設(shè)備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈室的設(shè)計(jì)施工、各類凈化設(shè)備、空氣過濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年,技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人,上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè),多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí),通過ISO9001認(rèn)證。歡迎來電咨詢選購(gòu)。 FFU風(fēng)機(jī)過濾單元品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。半導(dǎo)體車間層流罩選型
制藥行業(yè)A級(jí)潔凈層流罩使用場(chǎng)景的特殊性,以及安裝和驗(yàn)證的專業(yè)性,使得它的交付過程比較復(fù)雜,需要的人員配合和文件資料也很多,以下是A級(jí)層流罩交付所需的文件:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。江蘇凈化車間FFU負(fù)壓稱量室哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
潔凈層流罩的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定1、應(yīng)設(shè)置合理的吊桿,并有防晃動(dòng)的固定措施。2、層流罩安裝的水平度允許偏差為1/1000,高度的允許偏差為±1mm。3、層流罩安裝在吊頂上,其四周與頂板之間應(yīng)設(shè)有密封及隔振措施。
層流罩安裝的注意事項(xiàng)有哪些1、層流罩安裝前,不得拆除包裝。2、層流罩安裝后立即安裝非織造布,避免落塵碎片或大顆粒的大小。3、取下過濾器包裝進(jìn)行任何操作后,一定要帶好乳膠手套,任何物品不能碰的濾紙。4、層流罩的安裝,防止碰撞,良好的產(chǎn)品保護(hù)。
負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鲃?dòng)經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩配有四個(gè)壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力,配有風(fēng)速傳感器,采用西門子PLC控制器在線動(dòng)態(tài)控制稱量室工作狀態(tài),偏離設(shè)定工作狀態(tài)自動(dòng)校正,校正仍然有偏離報(bào)警功能。GMP層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
層流床又稱層流罩,層流床罩,醫(yī)用層流床,單人無菌床等,是通過空氣過濾系統(tǒng)對(duì)罩內(nèi)局部空氣進(jìn)行凈化處理,再以層流的方式進(jìn)入工作區(qū)域,同時(shí)使工作區(qū)域保持正壓,以阻止外部空間的塵埃顆粒進(jìn)入工作區(qū)域,以維持罩內(nèi)空氣的潔凈度。
為保護(hù)血液病、惡性**患者在抵抗力低下期遠(yuǎn)離細(xì)菌、***及病毒***,降低患者***率,減少***使用,減輕患者病痛,為患者提供良好的環(huán)境保護(hù),幫助患者縮短住院時(shí)間,減少住院費(fèi)用,減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
層流床,層流罩,層流床罩,醫(yī)用層流床,單人無菌床適宜人群:
1.針對(duì)惡性血液病抵抗力功能低下人群。
2.化療后或其他原因?qū)е碌牧<?xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏等***風(fēng)險(xiǎn)高的患者。
3.再生障礙性貧血的患者。
4.造血干細(xì)胞移植的患者。
5.其他免疫功能低下人群。 層流凈化單元哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。四川制藥車間層流罩
GMP車間負(fù)壓稱量罩廠家-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗(yàn),信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。半導(dǎo)體車間層流罩選型
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元在電子無塵凈化車間潔凈室的應(yīng)用
隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異,促使?jié)崈艏夹g(shù)的發(fā)展也隨之突飛猛進(jìn)?,F(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)和現(xiàn)代化科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。電子計(jì)算機(jī)就是微型化產(chǎn)品中代表性的產(chǎn)品之一,電子管到半導(dǎo)體分離器件到集成電路再到超大規(guī)模集成電路。特別是20世紀(jì)80年代大規(guī)模集成電路和超大集成電路的迅速發(fā)展,更是促進(jìn)潔凈技術(shù)的發(fā)展。
一、概念及原理FanFilterUnit風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組簡(jiǎn)稱FFU,是由高效過濾器(HEPA)、風(fēng)機(jī)、殼體組合而成的凈化空調(diào)末端,其用于亂流及層流潔凈室內(nèi)。FFU通常都是與吊頂骨架配合使用,根據(jù)吊頂骨架的不同選擇與之對(duì)應(yīng)的FFU。FFU可以實(shí)現(xiàn)潔凈度要求在ISO3∽ISO9(即1級(jí)∽100萬級(jí))之間的潔凈室。
常見的潔凈室空氣處理方式有兩種,分別是MAU+AHU+HEPA(以下簡(jiǎn)稱AHU系統(tǒng))和MAU+FFU+DC干盤管(以下簡(jiǎn)稱FFU系統(tǒng))。通過對(duì)兩種方式的比較得出:FFU在凈化空調(diào)系統(tǒng)中充當(dāng)了凈化循環(huán)機(jī)組,潔凈室的循環(huán)風(fēng)量等于潔凈室內(nèi)FFU的風(fēng)量總和。潔凈室的空氣是由FFU從潔凈天花夾層中送進(jìn)潔凈室內(nèi),并通過回風(fēng)夾道將循環(huán)空氣再送回到天花夾層;循環(huán)空氣在通過回風(fēng)夾道時(shí)與安裝在夾道中的DC干盤管進(jìn)行熱量交換。 半導(dǎo)體車間層流罩選型
統(tǒng)鉅凈化設(shè)備(上海)有限公司成立于2009-06-11,同時(shí)啟動(dòng)了以統(tǒng)鉅為主的空氣凈化設(shè)備,空氣過濾器,空氣凈化工程產(chǎn)業(yè)布局。是具有一定實(shí)力的環(huán)保企業(yè)之一,主要提供空氣凈化設(shè)備,空氣過濾器,空氣凈化工程等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于空氣凈化設(shè)備,空氣過濾器,空氣凈化工程等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的空氣凈化設(shè)備,空氣過濾器,空氣凈化工程運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的環(huán)保行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。上海統(tǒng)鉅凈化設(shè)備始終保持在環(huán)保領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在空氣凈化設(shè)備,空氣過濾器,空氣凈化工程等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多環(huán)保企業(yè)提供服務(wù)。