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負壓稱量罩性能確認之氣流流型:
氣流流型測試時應將產品暴露位置,操作者工位,氣流從潔凈到臟污的流向綜合考慮進去。確保產品接觸的是未經污染的潔凈空氣",確保無氣流渦流、返流或擴散到操作者呼吸區(qū)對操作者造成傷害。測試使用氣流流型測試**的水霧發(fā)生器,用攝像器材記錄下氣流流型。判斷標準:氣流呈單向流狀態(tài),無渦流、返流或擴散產生。
統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈室的設計施工、各類凈化設備、空氣過濾器的研發(fā)生產銷售近十五年,技術團隊有18年行業(yè)工作經驗負責人,上海守合同重信用AAA級企業(yè),多次獲得A級納稅信用等級,通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 風機過濾單元品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。100級FFU品牌
負壓稱量罩性能確認之溫度:
因為稱量罩內有風機在運行過程中產熱,如沒有降溫措施,長時間運行會導致室內溫度升高到不適宜的值。通常,對于需長時間運行的稱量罩可采取冷卻盤管降溫,對于運行時間不長的稱量罩,可采取規(guī)定**長使用連續(xù)使用時間的方式來保證溫度不超標,也可通過對所處房間單獨降溫的方式解決。應有排出風,且稱量罩是敞開設備,如果出現(xiàn)溫度升高,其影響的是其所處操作間的整個的溫度升高。根據(jù)面積分布取樣點,離墻不少于0.5米,均勻分布5點(應保證稱量罩內部至少有一點),在工作面高度測量。使用經校準的溫度計在稱量罩開啟前記錄室內溫度,并計算平均值。然后開啟設備進行操作,在工作結束前,即**長運行時間時再次對室內溫度進行測量,并計算平均值。判斷標準:負壓稱量罩的運行不造成室內溫度升高大于2℃。 上海層流罩型號層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內的稱量過程中,產品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應該屬于直接影響產品質量的直接影響系統(tǒng),按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
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FFU用途是什么?層流罩和FFU有哪些區(qū)別?
FFU是一種常見的設備,主要用于凈化設備,但FFU不只是技術豐富,而且技術含量高,現(xiàn)在很多用戶都重視和認可。市場上FFU的銷量一直很好,F(xiàn)FU用途是什么?層流罩和FFU有哪些區(qū)別?
先來看看層流罩和FFU的區(qū)別。層流罩是一種可以將操作者與產品隔離的裝置,主要目的是避免產品污染。至于FFU,其功能和層流罩基本類似。只是在結構上有些區(qū)別
1、過濾器密封方式不有:層流罩的高效過濾器基本都是和箱體通過堅固件固定在一起的,有的采用液槽密封高效過濾器,密封性能很好。而FFU的高效過濾器一般是分開的,沒有通過堅固件連接固定,是通過FFU的自重壓緊過濾器的密封條來實現(xiàn)密封。相比之下特別是在使用普通密封條的高效過濾器時,層流罩的密封效果更好
2、層流罩一般出風量有孔板散流板或配置得有均流膜,F(xiàn)FU沒有配。相對而言層流罩在出風均勻度上表現(xiàn)更好。但兩者使用時,只要設計得當,都可以達到現(xiàn)同的潔凈度需求。
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液槽密封層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,液槽密封層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。
它主要由箱體、風機、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼噴塑。該產品既可懸掛,又可地面支撐,結構緊湊,使用方便。液槽密封層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內達到工藝要求的高潔凈度。液槽密封層流罩,封閉式結構,外形低,外殼的重量輕。 GMP車間稱量室哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術18年經驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。上海層流罩型號
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FFU風機過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應用及要求
FFU風機過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應用及要求根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產廠房根據(jù)生產品種不同,無塵車間一般分為ABCD四個潔凈級別,A級區(qū)為*高潔凈度級別。藥品生產廠房無塵車間內,經常會有局部A級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為A級,這些A級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,A級區(qū)一般位于車間的內區(qū),周圍有C級區(qū)或D級區(qū)。但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的**部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產品質量。 100級FFU品牌