二、關(guān)于檢測平臺和產(chǎn)品方法學(xué)的質(zhì)疑1.以免疫散射比濁法舉例作為推薦方法沒有***的代表性SAA概述中寫到：免疫比濁法是現(xiàn)階段國內(nèi)對大樣本進行批量檢測較為普遍的方法，其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）批準(zhǔn)的SAA檢測方法，可用于自動化儀器，**提高了SAA在臨床中的檢測速度，同時也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報告范圍**大的方法學(xué)，其**高上限可達500-550mg/L。報告范圍500-550mg/L暗指深圳市國賽生物技術(shù)有限公司的SAA，這種表述有誤導(dǎo)讀者的風(fēng)險。我們根據(jù)NMPA網(wǎng)站及有關(guān)信息得知，國內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品是德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司代理的NLatexSAA，中文名稱是血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（散射比濁法），德國SIEMENS2008年11月24日在國內(nèi)注冊上市，注冊證編號為國食藥監(jiān)械（進）字2008第2403335號，配合BNProspec特定蛋白分析儀使用。該產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用已經(jīng)10年，尚未發(fā)布相關(guān)的共識或者指南。共識描述，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會組織**在綜合文獻調(diào)研并結(jié)合臨床多學(xué)科深入研討的基礎(chǔ)上形成本共識，旨在為臨床更有效地運用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。我們研究發(fā)現(xiàn)。反應(yīng)靈敏，可作為反映***和炎癥控制的敏感指標(biāo)。北京時間分辨血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
那么基礎(chǔ)數(shù)據(jù)從何而來？我們站在專業(yè)角度上來看，**共識是臨床、檢驗等相關(guān)科室通過大量的數(shù)據(jù)和案例完成的，強調(diào)**經(jīng)驗在指南制定過程中發(fā)揮的作用，其**經(jīng)驗主要來源于多學(xué)科****組成的團隊針對具體臨床問題的診療方案進行共識的結(jié)果。宗旨是為廣大臨床醫(yī)務(wù)工作者和患者提供某一特定臨床問題的指導(dǎo)性建議（推薦意見），從而減少不恰當(dāng)?shù)呐R床決策行為，降低醫(yī)療成本，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全性。內(nèi)容經(jīng)過充分的**論證與臨床檢驗，應(yīng)用性強。***學(xué)者胡大一指出，指南和共識的制定和解讀，一定要堅持公益，旗幟鮮明**商業(yè)利益干擾；二要反對教條主義，不盲目崇拜照搬國外版本，要結(jié)合中國的臨床實際，要有學(xué)術(shù)自信和臨床實踐自信；三是要貼近臨床，接地氣，穿中國鞋，走中國路，為中國的患者服務(wù)，圓中國的健康夢。寧夏時間分辨血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法區(qū)別小孩血清淀粉樣蛋白a高什么引起的。
按血培養(yǎng)結(jié)果分為菌血癥組（60例）和非菌血癥組（80例）。選擇同期健康體檢者（年齡≥65歲）60例為對照組。各組患者性別和年齡差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞）結(jié)果解讀1、三組患者CRP、PCT、SAA水平比較菌血癥組和非菌血癥組患者血清CRP、PCT和SAA水平都明顯高于對照組（P＜）。與非菌血癥組相比較，菌血癥組患者該3項指標(biāo)也***增高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜），如表I所示：2、不同類型菌血癥患者CRP、PCT、SAA水平比較：G-菌***患者CRP、PCT和SAA水平均高于G＋菌***患者（P＜），見表2：3、CRP、PCT、SAA對老年菌血癥的診斷價值CRP、PCT和SAA診斷價值比較，PCT的特異性、敏感性都高于其他2項指標(biāo)，聯(lián)合檢測的診斷價值高于任何單項檢測，見表3：●結(jié)論●血清CRP、PCT和SAA這3項指標(biāo)對老年菌血癥的早期診斷具有一定價值。同時三者的聯(lián)合檢測可將老年菌血癥患者早期診斷的敏感性和特異性**提升。
2.共識中的建議觀點與相關(guān)**學(xué)術(shù)期刊文獻觀點不一致SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議3指出：SAA在細菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L對于細菌***的急性期具有較強的提示性作用。SAA對新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測價值。我們隨機搜索國內(nèi)近年來發(fā)表的中文文獻發(fā)現(xiàn)，在國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志2016年2月第37卷第4期《SAA、CRP、WBC指標(biāo)聯(lián)合檢測對兒童早期病毒***性疾病的診斷價值》一文中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)與該共識建議的觀點——SAA在細菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L相矛盾。3.共識中前后提到的建議觀點互相矛盾SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議2指出：SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L，病毒***可能性大。建議4的舉例中，甲型流感急性期患者SAA水平大幅度升高，個別重癥患者可超過500mg/L甚至更高；建議2在SAA對細菌***性疾病的診斷描述為：在比較相同部位細菌和病毒***的研究中（如腦膜炎、腹瀉等），SAA水平在細菌性***的增幅高于病毒性***，可達100~1000mg/L。這與SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L，病毒***可能性大相矛盾。血清淀粉樣蛋白a很高意味著什么。
SAA4基因編碼C-SAA，位于SAA2基因下游*9kb，其啟動子區(qū)域*包括截短的NF-κB識別序列。SAA合成研究發(fā)現(xiàn)人體A-SAA主要在肝臟中合成，由細胞因子IL-1β，IL-6和**壞死因子-α(TNF-α)誘導(dǎo)，這些細胞因子可以與糖皮質(zhì)***協(xié)同作用以增強A-SAA產(chǎn)生。另外，研究發(fā)現(xiàn)，在未患任何疾病的肥胖個體者的脂肪細胞中可見大量的A-SAAmRNA表達，這意味著A-SAA并不只在肝臟合成。C-SAA在炎癥時的血漿濃度變化不大，只在人和小鼠中發(fā)現(xiàn)。SAA生物學(xué)功能大量研究證實，SAA具有以下生物學(xué)功能:(1)SAA具有促炎活性，在SAA質(zhì)量濃度低至10μg/L時，具有誘導(dǎo)趨化因子和趨化白細胞遷移的能力;(2)SAA已被描述為血管生成蛋白，在SAA質(zhì)量濃度大于10～60mg/L時，可以刺激內(nèi)皮細胞增殖、黏附、侵襲和形成的毛細管樣結(jié)構(gòu)，刺激體內(nèi)新血管形成;(3)SAA在生理水平通過結(jié)合外膜蛋白A作為革蘭陰性菌的調(diào)理素，從而增強細菌的吞噬作用，并且能夠在合成、重建細胞膜時形成離子通道，干擾細胞離子穩(wěn)態(tài)并引起細菌裂解;(4)SAA具有抗病毒活性，但這種抗病毒活性可能限于丙型肝炎病毒;(5)SAA具有誘導(dǎo)基質(zhì)降解酶的能力;(6)SAA在調(diào)節(jié)膽固醇轉(zhuǎn)運中的作用的報道存在矛盾的描述:據(jù)報道SAA(10mg/L)可抑制膽固醇從細胞中流出。血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則。寧夏綜合血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法效果
驗血單里的C反應(yīng)蛋白/CRP達到二三十，就是細菌***嗎？淀粉樣蛋白酶、血沉、前降鈣素，你了解嗎？北京時間分辨血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
更能體現(xiàn)單項指標(biāo)不能反映的臨床增值意義SAA與CRP聯(lián)用可對早期細菌和病毒***的鑒別診斷提供有力的數(shù)據(jù)，指導(dǎo)***使用特別在小兒***性疾病、新生兒敗血癥的早期診斷，在嬰幼兒***性疾病的早期的細菌和病毒***鑒別方面有著比單項做更大的意義SAA和hs-CRP濃度的升高對預(yù)測健康人群未來發(fā)生心血管事件危險性的可能呈正相關(guān)，兩個指標(biāo)全部升高對預(yù)測發(fā)生心血管事件的風(fēng)險的意義更大△SAA水平臨床解讀△SAA適用科室、適應(yīng)癥及臨床應(yīng)用匯總SAA廣泛應(yīng)用于***性疾病輔助診斷、***風(fēng)險預(yù)測、**患者的療效及預(yù)后動態(tài)觀察、移植排斥反應(yīng)觀察、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情改善觀察方面。臨床上一般SAA濃度＜10mg/L為正常，與CRP參考范圍一致。病毒***的早期診斷：SAA在細菌和病毒***中都會急速升高，CRP只在細菌***的時候會升高，基于這種特點SAA和CRP的聯(lián)合檢測比單獨測CRP更有獨特的意義。如因物理因素所致的發(fā)熱和病毒***引起的感冒的兩個病例，CRP都可能是正常，加測SAA如增高，可提示病毒***的趨向性增加。細菌***的早期診斷：SAA指標(biāo)比CRP在早期***中更為靈敏，升高更早，恢復(fù)時下降更快，幅度更大。在***早期、微弱的炎癥刺激SAA較CRP更靈敏可提供更好的鑒別。北京時間分辨血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
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