目前國(guó)內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章,其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法,而使用免疫散射比濁法檢測(cè)SAA的文章相對(duì)很少。并且中文文獻(xiàn)中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒,也就說共識(shí)中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來的,而非免疫散射比濁法產(chǎn)品(文獻(xiàn)為11、17、21、29、41)。2.共識(shí)中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時(shí)間與共識(shí)推出時(shí)間相近,缺乏臨床應(yīng)用從參加共識(shí)制定的單位及人員資料來看,深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻(xiàn)12顯示:血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(散射比濁法)說明書,深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司,20170930版(Z)。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息,深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊(cè)證。那時(shí),國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證,各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用,尤其是國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊(cè)證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(乳膠****比濁法)2013年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證——浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400735號(hào),是國(guó)內(nèi)***個(gè)獲得注冊(cè)證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊(cè)證的產(chǎn)品說明書作為參考文獻(xiàn)。驗(yàn)血單里的C反應(yīng)蛋白/CRP達(dá)到二三十,就是細(xì)菌***嗎?淀粉樣蛋白酶、血沉、前降鈣素,你了解嗎?甘肅多重血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
血清淀粉樣蛋白A(serumamyloidA,SAA)是組織淀粉樣蛋白A的前體物質(zhì),是一類多基因編碼的多形性蛋白,由肝臟合成。研究發(fā)現(xiàn),SAA是一個(gè)非常敏感的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白,作為促炎因子,其在某些疾病診斷中的敏感性和特異性均高于C-反應(yīng)蛋白。近年來關(guān)于SAA的研究比較熱門,包括急慢性炎癥、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、**、自身免疫性疾病和移植排斥反應(yīng)等。本文就SAA在呼吸系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用作一介紹,以期為臨床提供診療思路。SAA與呼吸道******是呼吸系統(tǒng)的常見病,引起*****常見的病原體是細(xì)菌和病毒。目前常用的炎癥標(biāo)志物有C-反應(yīng)蛋白、白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)和降鈣素原,三者可較好輔助細(xì)菌***的診斷,但對(duì)病毒等引起的***診斷價(jià)值有待商榷。相較于**者,SAA用于***性疾病診斷時(shí),具有以下優(yōu)點(diǎn):細(xì)菌***和病毒***均會(huì)升高,且細(xì)菌***時(shí)升高水平高于病毒***,因此對(duì)***患者,同時(shí)檢測(cè)SAA和CRP,若CRP沒有與SAA同時(shí)升高,臨床上更傾向于診斷為病毒***;敏感性高:當(dāng)機(jī)體受到炎癥刺激時(shí),SAA可迅速作出反應(yīng),4~6h即達(dá)峰值,在***的早期診斷中意義重大;快升快降:機(jī)體受***后SAA上升快、病原體被***后下降快,因此可作為反映機(jī)體***情況和炎癥***效果的靈敏指標(biāo)。河南在線血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法實(shí)驗(yàn)反應(yīng)靈敏,可作為反映***和炎癥控制的敏感指標(biāo)。
SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L,病毒***可能性大。建議3:SAA在細(xì)菌***急性期的水平***高于病毒***急性期,SAA水平持續(xù)高于100mg/L對(duì)于細(xì)菌***的急性期具有較強(qiáng)的提示性作用。SAA對(duì)新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測(cè)價(jià)值。建議4:SAA升高時(shí)需結(jié)合臨床信息,以區(qū)別***、支原體等其他病原體的***。建議5:SAA可作為**的因素對(duì)細(xì)菌、病毒等***性疾病及炎癥進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷,大于500mg/L提示病情嚴(yán)重;在預(yù)后評(píng)估方面,******24h后下降30%可判斷***有效,下降幅度越大,提示預(yù)后良好。建議6:在***性疾病早期診斷中,SAA聯(lián)合CRP檢測(cè)可對(duì)病毒和細(xì)菌***進(jìn)行早期識(shí)別:當(dāng)SAA與CRP同時(shí)升高,提示細(xì)菌***的可能;如果SAA升高而CRP不升高,提示病毒***的可能。臨床療效評(píng)估需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。建議7:在進(jìn)行***性疾病診斷時(shí),應(yīng)結(jié)合臨床對(duì)可引起SAA升高的非***性疾病進(jìn)行鑒別,以區(qū)別患者非***性疾病的急性期。日本光電全自動(dòng)流水線血液分析系統(tǒng)(ACESystem)提供多種***標(biāo)志物檢測(cè)一體化解決方案,只需一個(gè)標(biāo)本即可同時(shí)檢查包括WBC、CRP、SAA*、PCT*在內(nèi)的四種***相關(guān)生物標(biāo)志物。(*為注冊(cè)中項(xiàng)目)ACESystem可根據(jù)上位HIS系統(tǒng)指令,按需自由組合檢測(cè)***標(biāo)志物項(xiàng)目。
而SAA在病毒***后逐漸升高,上升時(shí)間早于CRP,且非常***,在第3至4天達(dá)到峰值,是鑒別細(xì)菌***與病毒***的指標(biāo)。在疾病恢復(fù)期SAA呈持續(xù)下降,其下降速度較CRP更快[23]。因此,SAA作為反映機(jī)體***和炎癥控制的敏感指標(biāo),對(duì)病毒性***的診斷具有重要意義。建議2:檢測(cè)SAA對(duì)于輔助診斷病毒***具有重要價(jià)值,動(dòng)態(tài)觀察SAA水平變化,12~24h復(fù)檢,SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L,病毒***可能性大。2.SAA對(duì)細(xì)菌***性疾病的診斷:不同類型的細(xì)菌***均能引起體內(nèi)SAA水平上升。革蘭陽性菌與革蘭陰性菌***SAA水平無明顯差異[23,24]。幾個(gè)常用指標(biāo)在細(xì)菌***患者中ROC曲線下面積由大到小為CRP>SAA>PCT>WBC(具體數(shù)值為、、)[17],CRP、SAA和PCT的ROC曲線下面積均在,說明以上指標(biāo)診斷細(xì)菌***有較高準(zhǔn)確性。在細(xì)菌性肺炎急性期SAA和CRP都會(huì)***上升[15],SAA上升的幅度更為***,SAA的中位數(shù)水平為CRP的[15]。在流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌或金黃色葡萄球菌嚴(yán)重***的細(xì)菌性腦膜炎患者中,SAA升高的中位數(shù)水平達(dá)800mg/L,是CRP的[25]。在急性期細(xì)菌性尿路***的研究中,血清SAA水平在***的2~3d高達(dá)800~900mg/L,經(jīng)過***的有效***后,SAA迅速下降并恢復(fù)至正常值水平[26]。血清淀粉樣蛋白A在呼吸系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用。
【項(xiàng)目名稱】血清淀粉樣蛋白A【項(xiàng)目英文縮寫】SAA【檢測(cè)儀器/試劑】德國(guó)羅氏生化分析儀Cobasc702【標(biāo)本采集要求】空腹12h,不飲酒24h后采集血清【**管類型】1、血清使用紅頭促凝管。2、血漿則使用EDTANa2(1mg/mL)作為抗凝劑?!緳z測(cè)時(shí)間】24小時(shí),隨抽隨檢【檢測(cè)所需時(shí)間】急診1小時(shí)出報(bào)告,平診2小時(shí)出報(bào)告【取報(bào)告時(shí)間】24小時(shí)均可取【參考值范圍】血清淀粉樣蛋白A(SAA)血清:≤10mg/L臨床意義:血清淀粉樣蛋白A(serumamyloidAprotein,SAA)是急性期蛋白,在炎癥、***性和非***性疾病期間,它在血液中的濃度能在數(shù)小時(shí)內(nèi)急劇升高??缮叩?*初濃度的1000倍。血清淀粉樣蛋白A與高密度脂蛋白(HDL)有關(guān),它能在炎癥期間調(diào)節(jié)高密度脂蛋白的代謝。血清淀粉樣蛋白A一個(gè)特別重要的特性是其講解產(chǎn)物能以淀粉樣蛋白A原纖維的方式沉積在不同的***中,在慢性炎癥疾病中這是一種嚴(yán)重的并發(fā)癥。血清淀粉樣蛋白A升高還見于***,糖尿病腎病,急性心肌梗死,***,慢性腎臟疾病。與C反應(yīng)蛋白(CRP)類似,對(duì)血清淀粉蛋白A的檢測(cè),有助于診斷炎癥、評(píng)估其活性、監(jiān)控其活動(dòng)及***。但是,血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)在診斷發(fā)生病毒***、腎移植排斥反應(yīng)的患者。CRP和SAA兩個(gè)免疫指標(biāo)與中國(guó)血球市場(chǎng)的兩次變革!湖南銷量血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
血清淀粉樣蛋白A(SAA)的應(yīng)用簡(jiǎn)述。甘肅多重血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
由116個(gè)氨基酸組成的糖蛋白質(zhì),正常生理情況下,由甲狀腺C細(xì)胞分泌產(chǎn)生。健康人血液中的PCT濃度非常低,小于。在炎癥刺激特別是細(xì)菌***或膿毒血癥狀態(tài)下,機(jī)體各個(gè)組織、多種細(xì)胞類型均可產(chǎn)生PCT并釋放進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)。PCT半衰期為20-24h,在體內(nèi)穩(wěn)定性良好,可作為急性***的早期診斷指標(biāo)。高水平的PCT是機(jī)體免疫系統(tǒng)反應(yīng)嚴(yán)重及全身膿毒反應(yīng)持續(xù)存在的指征,利用PCT能有效地評(píng)價(jià)細(xì)菌***嚴(yán)重程度,從而鑒別是局部細(xì)菌***還是全身性細(xì)菌***。機(jī)體發(fā)生局部細(xì)菌***時(shí),WBC與Neu%的診斷效能好于CRP、SAA、PCT。WBC和Neu%一般于***后2-6h開始上升,且在局部細(xì)菌***時(shí)就會(huì)增高,對(duì)診斷局部細(xì)菌***具有較高的診斷價(jià)值。然而,由于可引起其增高的因素眾多,故二者并不能作為預(yù)測(cè)局部細(xì)菌***的**危險(xiǎn)因素。對(duì)于全身細(xì)菌***及鑒別局部與全身細(xì)菌***,PCT的診斷效能及臨床診斷的準(zhǔn)確性比較高。原因是PCT只在機(jī)體對(duì)***產(chǎn)生全身反應(yīng)是才會(huì)明顯升高,利用PCT能有效得評(píng)價(jià)細(xì)菌***的嚴(yán)重程度,從而鑒別是局部細(xì)菌***還是全身細(xì)菌***。CRP和SAA主要用于兒童***性疾病的鑒別診斷,研究發(fā)現(xiàn)兒童病毒***時(shí),血清SAA變化水平較CRP變化更為敏感。甘肅多重血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法標(biāo)記
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司是一家經(jīng)營(yíng)范圍:化學(xué)藥品制劑制造;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造;第二、三類醫(yī)療器械批發(fā);第二、三類醫(yī)療器械零售;其他計(jì)算機(jī)制造;一類醫(yī)療器械批發(fā);一類醫(yī)療器械零售;軟件開發(fā);信息技術(shù)咨詢服務(wù);其他未列明信息技術(shù)服務(wù)業(yè)(不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目);其他互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)(不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目);其他未列明專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)(不含需經(jīng)許可審批的事項(xiàng));經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)(不另附進(jìn)出口商品目錄),但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外;經(jīng)營(yíng)各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口(不另附進(jìn)出口商品目錄),但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;生物技術(shù)推廣服務(wù)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。信德科創(chuàng)深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)В瑸榭蛻籼峁?**的IVD體外診斷試劑,熒光免疫定量檢測(cè)平臺(tái),心梗三項(xiàng)(熒光)。信德科創(chuàng)始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。信德科創(chuàng)始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。