GMP驗廠GMP認證Higg FEM驗廠認證程序和費用

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1.Higg FEM流程一般都是由供應(yīng)商完成自評，然后客戶自己或由認可的第三方驗證機構(gòu)進行現(xiàn)場驗證工廠自評表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。至于工廠是否符合客戶要求，則由客戶根據(jù)驗證后的報告進行評級。所以，一個專業(yè)的驗證員在做驗證時候可能告訴工廠，你的哪一點的自我評估數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，但是不會告訴工廠，說你的某一個點不符合法規(guī)要求或客戶要求。

2.特別要注意的是Higg FEM的檢查點包括化學(xué)品部分大約有1000點，而SLCP/FSLM的大約有3000點，按照經(jīng)驗一家工廠完成一個自評大約都需要2-3周時間，所以供應(yīng)商在完成客戶要求的自評時候切記留出足夠的時間，以確保在客戶要求的節(jié)點前完成自評。

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8. 您所在的工廠負責(zé)環(huán)境管理的員工是否具備完成工作所需的技術(shù)能力？

意圖

? 可持續(xù)發(fā)展的主要障礙之一是缺乏技術(shù)的專業(yè)知識。例如為了改善現(xiàn)場的能源使用和用水，必須有人清楚地知道使用的是什么機器/技術(shù)以及他們使用多少能源/水。

上海傾禹技術(shù)指導(dǎo)：

? 雇用具有工程或其他技術(shù)領(lǐng)域背景的人員對于有效管理工廠的環(huán)境影響非常重要。如果不能夠雇用技術(shù)**，那么應(yīng)當(dāng)投入對現(xiàn)有員工進行技術(shù)培訓(xùn)，另外聘請有技術(shù)專長的顧問/**也是一種解決方案。

? 通過外部培訓(xùn)讓員工成為EMS內(nèi)審員。

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6. 您的工廠是否嚴禁在廠內(nèi)露天燃燒和傾倒垃圾？

問此問題的意圖

? 讓您避免在貴工廠進行所有露天燃燒和現(xiàn)場的傾倒。

? 任何在工廠場地內(nèi)進行的未經(jīng)許可的廢物焚燒和傾倒都應(yīng)該被禁止，因為這樣做的廢氣排放不會得到控制、收集和處理。所有的廢氣都應(yīng)該通過煙囪、煙道或通風(fēng)口排放，這樣可以控制排放，在某些情況下可以使用過濾器來減少污染。

上海傾禹技術(shù)指導(dǎo)

? 在沒有廢氣排放控制設(shè)備且未經(jīng)環(huán)境法律機構(gòu)特別授權(quán)的情況下，禁止在工廠焚燒和傾倒垃圾。如果現(xiàn)場焚化，請在提供的注釋區(qū)域中說明所采用工藝、批準(zhǔn)流程以及如何控制廢氣排放。任何不受控制的垃圾填埋（即沒有適當(dāng)許可證/準(zhǔn)許的填埋）均應(yīng)被禁止。所有的危險廢物都應(yīng)該交給有執(zhí)照和許可的處理單位處理，固體廢物應(yīng)該由合格的第三方供應(yīng)商進行處理。

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9. 您的工廠是否將工藝廢水作為工藝用水（閉環(huán)）再利用和/或回收？

問此問題的意圖

? 這個問題側(cè)重于激勵再利用/回收和減少整體淡水使用量所需的創(chuàng)新技術(shù)。

上海傾禹技術(shù)指導(dǎo)：

? 當(dāng)來自某個工藝的廢水不符合另一工藝的質(zhì)量要求時，這些廢水通常是在處理后排放掉。如果反過來，工廠在將這種廢水進行處理以滿足工廠內(nèi)另一工藝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那么這個廢水將被視為再利用/回收水。

? 100%回收工廠內(nèi)的全部用水即是閉環(huán)系統(tǒng)。這意味著除了自然水分流失（例如蒸發(fā)）外，工廠無需大量使用淡水進行生產(chǎn)。零液體排放（ZLD）技術(shù)包括預(yù)處理、蒸發(fā)和結(jié)晶等步驟，便于所有廢水的回收和回用。

? 如果工廠利用反滲透(RO)和納濾技術(shù)處理廢水，再利用80%的廢水，但是從膜中排出的濃水被送到了非現(xiàn)場ETP，則不被視為ZLD，因為膜技術(shù)產(chǎn)生的廢水TDS被認為比通常排放的廢水更危險。

? 這些水必須作為工藝用水再次使用。其他用途，如灌溉和廁所用水不包括在內(nèi)。

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4. 貴工廠有沒有處理室內(nèi)廢氣的控制設(shè)備或減排處理程序？如果有，請

選擇設(shè)有減排處理程序的所有廢氣來源。

問此問題的意圖：

? 了解貴工廠是否有有效的控制措施來管理和限制來自運營過程的大氣排放。

上海傾禹技術(shù)指導(dǎo)：

? 此問題主要適用于點源/煙囪排放的操作過程。例如，這包括鍋爐和類似的設(shè)備。對這些排放的控制可能包括集塵器、洗滌器、焚化爐等。還包括將生產(chǎn)過程中的廢氣通過指定的排氣管/通風(fēng)口排放到環(huán)境中。

? 控制和污染治理設(shè)備的監(jiān)測和維護應(yīng)包括在工廠預(yù)防性維護計劃和檢查清單中，以便進行目視檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題。

? 控制設(shè)備的有效性和效率通常通過檢測/測試數(shù)據(jù)得到證明。因此，在沒有進行定期監(jiān)測的情況下，工廠應(yīng)對這個問題回答“否”。

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2. 您工廠是否設(shè)立了用水基線？如果"是"，選擇您工廠已設(shè)置基線的所

有水源。

問此問題的意圖：

? 為了顯示出改善或減量，重要的是要知道貴工廠的起點是什么。 設(shè)定一個基線（即在一個指定的基準(zhǔn)年，某設(shè)定參數(shù)的年度表現(xiàn)），為您的持續(xù)水資源績效跟zong和目標(biāo)設(shè)定提供清晰的參考點。

上海傾禹技術(shù)指導(dǎo)：

? 在設(shè)定基線之前，數(shù)據(jù)需要穩(wěn)定可靠：

1. 使用穩(wěn)定的數(shù)據(jù)：如果您工廠經(jīng)歷了重大的結(jié)構(gòu)調(diào)整，例如采購或產(chǎn)品類型的變化，通常您應(yīng)該在這些變更完成后選擇一個基準(zhǔn)。

2. 標(biāo)準(zhǔn)化：如果您選擇了一個標(biāo)準(zhǔn)化的基準(zhǔn)，它將會針對您在”工廠場地信息”的年度生產(chǎn)部分中輸入的生產(chǎn)單位進行標(biāo)準(zhǔn)化。

3. 經(jīng)驗證的數(shù)據(jù)：經(jīng)過Higg FEM 3.0驗證、或經(jīng)由合格人員進行過內(nèi)部或外部審計的用水和產(chǎn)量數(shù)據(jù)是可接受的基準(zhǔn)來源。與能源審計標(biāo)準(zhǔn)ISO50002:2014類似，典型的水審計應(yīng)包括：

1) 編制審計計劃 2) 啟動會議 3) 數(shù)據(jù)收集 4) 衡量計劃 5) 現(xiàn)場考察 6) 分析 7) 報告 8) 末次會議

? 基線年和基線績效水平（如年用水量）一旦被確定為某目標(biāo)參考值，應(yīng)保持不變。 GMP驗廠GMP認證Higg FEM驗廠認證程序和費用