頂空氧測試:
輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。
輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
溶解氧測試:
用戶在**終工藝確認時,因為測試條件,而忽略更重要的另一項指標--溶解氧
原因主要有兩點:
1. 缺乏行之有效的精細檢測方法
目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法,在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸,所以必須對包裝進行破壞,從而改變頂空氧氣條件(頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%),在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高,無法**終準確檢測溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。
X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTM F2714-08。 食品殘氧要測嗎?-眾林殘氧儀!貴州進口殘氧儀哪個牌子好
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產品穩(wěn)定性之間的關系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 重慶原裝殘氧儀報價食品殘氧儀哪個品牌好?
型號:FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀,用于監(jiān)測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小巧的分析儀使用激光吸收技術,由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調整到與CO2的內在吸收頻率匹配,激光穿過產品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試方法允許產品快速分析,系統(tǒng)可以安裝在手推車上,在不同產線之間滾動用于工藝監(jiān)控和故障排查活動,也可以放置在實驗室用于產品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。 應用: ● 分析媒介填充檢測 ● 在無菌容器檢測微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 在填充CO2產品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控
殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’
檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業(yè)多年來的慣用方法,該方法給大家?guī)砹藲堁鯔z測的一種廉價和便利的方式,但是無法滿足更深層次的行業(yè)需求,因為現(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質量安全方向發(fā)展。在未來,小作坊式的食品企業(yè)會逐漸被淘汰,取而代之的是高標準的現(xiàn)代化智慧食品工廠,這些標準類似制藥行業(yè)的GMP要求,國家對食品的質量安全監(jiān)管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧,樣品損耗量大,沒法增大抽樣量,長期來看,一方面,因測樣造成的原料損耗巨大,造成企業(yè)成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質量高標準食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質量,而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式,勢必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來,‘升級’**像是會對食品企業(yè)放血,因為他們需要增加設備投入。事實上,他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變,而且可以做到一勞永逸,因為他們只需要做一次性投入,在短則幾個月,長則1年,即可快速收回設備的投入成本,后續(xù)檢測將實現(xiàn)‘零成本’。 手持式殘氧儀價格是多少?
上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業(yè)務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術支持。托盒包裝機、熱成型包裝機在線殘氧檢測新方案。上海質量殘氧儀價格
激光法無損殘氧儀使用說明!貴州進口殘氧儀哪個牌子好
型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:>零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少>可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測>自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線>內置溫度和壓力補償>支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析>傳感器免維護,無需更換>設備零維護,零耗材>數(shù)據(jù)自動無限儲存。貴州進口殘氧儀哪個牌子好
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