在藥品包裝中，一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制，所以不僅利用氮氣吹掃頂空，并保留頂空部分負(fù)壓。
在品質(zhì)控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標(biāo)參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時，必須需要兩臺設(shè)備來完成。這種常規(guī)測試，不僅購買成本較高，并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外，還配置了壓力傳感器?？梢栽陧斂?**真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進(jìn)行 殘氧及真空度測試，這是國內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無法實現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是 設(shè)備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面，這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢
常見應(yīng)用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 殘氧儀品牌有很多，你如何選擇？上海進(jìn)口殘氧儀
如何實現(xiàn)藥品包裝殘氧和液體溶解氧同時檢測？
客戶訴求
客戶有多種水針產(chǎn)品，對氧很敏感，充氮工藝，希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。
面臨挑戰(zhàn)
頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得，比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法，包括化學(xué)滴定法或電極探頭法，測試比較繁瑣，需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測，且從包裝中取出液體時或包裝敞口檢測溶解氧時，測試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大，導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。
解決方案
上海眾林采用獨特的帶有針頭的熒光探頭，可直接刺入包裝進(jìn)行檢測，刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個數(shù)據(jù)。測試結(jié)果精細(xì)，不受空氣中的氧干擾。測試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時檢測的需求。 四川質(zhì)量殘氧儀常用解決方案殘氧儀選擇哪個品牌？
藥品殘氧儀型號：X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長期的穩(wěn)定性。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTMF2714-08。熒光法應(yīng)用特點：●可實現(xiàn)對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測●適用于負(fù)壓條件（輸液瓶）●適用于任意頂空條件，**少只需（軟液袋）●針頭可長期重復(fù)使用，更換成本低●主機一體化，無易損配件，無固定耗材●操作簡單。 殘氧儀有沒有必要買？
一、電化學(xué)取樣分析（有損檢測）
電化學(xué)取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優(yōu)點是操作簡單，不受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器（因為考慮到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓，只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可）
二、熒光法采樣分析（有損檢測）
熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。
三、激光法采樣分析（無損檢測）
激光法原理的殘氧分析是運用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。
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預(yù)灌封頂空殘氧怎么檢測？-眾林殘氧儀。浙江原裝殘氧儀****
激光法殘氧儀工作原理？上海進(jìn)口殘氧儀
制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點：
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足
2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力
殘氧檢測應(yīng)用要求：
1.需要單支采樣檢測，實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便，操作安全快速
目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣**少 1.5-2ml樣氣，在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法
熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。
基于光學(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。 上海進(jìn)口殘氧儀
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