上海質(zhì)量殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-08-13

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。 熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 食品殘氧儀哪個(gè)品牌好?上海質(zhì)量殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)

    型號(hào):X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(diǎn)(適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用)適用于任意頂空條件,**少只需適用于負(fù)壓條件可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧氣及液體溶氧同時(shí)分析檢測(cè)操作簡(jiǎn)單,一鍵測(cè)量自動(dòng)描畫數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線無(wú)限數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償支持連續(xù)測(cè)量模式傳感器免維護(hù)。殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)熒光法溶氧儀的原理?

在制藥行業(yè)中,對(duì)于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品,需要對(duì)頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè)。用以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中包裝工藝的控制,亦或包裝開發(fā)驗(yàn)證。

      目前市場(chǎng)上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法,電化學(xué)頂空氧分析方法的優(yōu)點(diǎn)是測(cè)試結(jié)果可靠,操作簡(jiǎn)單,不受環(huán)境因素干擾。但缺點(diǎn)是需要采樣分析,要得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果,**少需要1.5ml以上的樣氣量,但對(duì)于一些小包裝藥品(如 1ml安瓿瓶),其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測(cè)的需要,因此需要多支采樣分析,并且操作過(guò)程更久,樣品損耗更大。

      溶解氧測(cè)試,目前應(yīng)用中最常見的就是 電化學(xué)探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過(guò)于繁瑣,需要專業(yè)人員操作完成,需要耗費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間,才能得到測(cè)試結(jié)果.而且每一種方法的適用性非常有限,不同的溶液可能需要不同的方法檢測(cè)。

      美國(guó)OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀,是一款以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。

      熒光法用于 頂空殘氧分析時(shí),只需要對(duì)樣品采集**小 0.1ml的樣氣,可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測(cè)試需求,并且熒光法的測(cè)試精度更高,符合 ASTM F2714-08標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

    激光法檢漏原理激光法通過(guò)檢測(cè)包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來(lái)間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對(duì)激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測(cè)試原理是水汽對(duì)激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。激光法測(cè)水汽、氧和CO2的原理圖水汽激光吸收光譜圖,其中吸收峰的寬度和頂空壓力(真空度)成正比適用的樣品類型具有一定頂空厚度(>=3mm)的透光包裝。典型的應(yīng)用是充氮或負(fù)壓西林瓶(如凍干粉針西林瓶)。如果既不充氮也沒有負(fù)壓,需要對(duì)頂空做預(yù)處理,將頂空環(huán)境變?yōu)槌涞蜇?fù)壓后再使用激光法設(shè)備檢測(cè)。除了對(duì)成品進(jìn)行檢測(cè)外,還可以用于包裝開發(fā)與驗(yàn)證環(huán)節(jié)對(duì)空的密閉容器進(jìn)行完整性測(cè)試。優(yōu)勢(shì)●一機(jī)多用,殘氧/檢漏/真空度一體機(jī),或真空度/水汽/檢漏一體機(jī),或CO2/檢漏一體機(jī)。●無(wú)損快速測(cè)試,可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)小批量樣品全檢?;蚪档透吒郊又诞a(chǎn)品因測(cè)試導(dǎo)致的樣品損耗。也可以用于產(chǎn)品貨架期留樣管理(時(shí)間研究)?!窀呔龋瑱z漏精度可達(dá)μm以下,可以滿足USP1207關(guān)于符合‘大可允許泄漏限值’μm的要求。也適用于包裝開發(fā)驗(yàn)證環(huán)節(jié)對(duì)空的密閉容器密封性進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風(fēng)險(xiǎn)。●含顆粒物的液體、微粉體產(chǎn)品包裝也可以測(cè)試。 殘氧儀的價(jià)格是多少?

目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。  

1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.樣品的損耗:

對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。

>> 激光法殘氧檢漏一體機(jī)

 FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。  藥品包裝容器頂空殘氧測(cè)試方法及應(yīng)用選型。上海質(zhì)量殘氧儀價(jià)格

托盒包裝機(jī)、熱成型包裝機(jī)在線殘氧檢測(cè)新方案。上海質(zhì)量殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)


一、電化學(xué)取樣分析(有損檢測(cè))

      電化學(xué)取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測(cè)原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對(duì)較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器(因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓,只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可)


二、熒光法采樣分析(有損檢測(cè))

      熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過(guò)專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測(cè)頂空殘氧。熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。


三、激光法采樣分析(無(wú)損檢測(cè))

      激光法原理的殘氧分析是運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。


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