客戶訴求
我的產(chǎn)品對氧非常敏感,需要對整批次產(chǎn)品在放行前進(jìn)行**殘氧檢測,產(chǎn)量不大,是否有相關(guān)的方案?
面臨的挑戰(zhàn)
現(xiàn)有的殘氧檢測技術(shù),主要有電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光法。這些方法都屬于破壞性測試方法,熒光法雖然可以對單個樣品進(jìn)行長期留樣觀察,但是無法對整批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測,因為粘貼到包裝內(nèi)壁的熒光貼片對于成品來說是“破壞性的”。
眾林解決方案
激光法技術(shù)檢測速度非??欤瑱z測單個樣品只需1-5秒鐘,對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)小批量產(chǎn)品來說,在產(chǎn)品放行前可以實現(xiàn)**全檢。而且只需要購買一臺離線的激光法設(shè)備,就可以達(dá)到全檢的目的。設(shè)備成本只有在線設(shè)備的1/6到1/8。即采用相對比較低的成本就可以解決小批量樣品全檢的問題。
高附加值產(chǎn)品頂空分析儀!頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)質(zhì)量的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供專業(yè)的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實現(xiàn)密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源。在制藥領(lǐng)域。上海頂空分析儀****藥品包裝頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀!
目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:
1.標(biāo)準(zhǔn)的制定: 殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來定?
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。
2.樣品的損耗:
對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達(dá)近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。
FMS-760激光法頂空分析儀,是一款完全非破壞,并且精細(xì)、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品容器上方頂空區(qū)域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點:1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足;2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗。2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣少,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。小規(guī)格安瓿頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。上海眾林熒光法頂空分析儀X-325i適用特點:熒光感應(yīng)原理,不取樣,對頂空量無要求();可擴(kuò)展同時檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用;熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器;主機(jī)一體化,無易損配件;不取樣分析,無日常耗材;PC操作。 殘氧分析儀價格是多少?
2%6、樣氣需要量:12-14ml7、取樣方式:內(nèi)置泵抽式8、采樣時間:10S9、數(shù)據(jù)存儲:100組數(shù)據(jù)循環(huán)存儲10、數(shù)據(jù)校準(zhǔn):2點式校準(zhǔn)11、數(shù)據(jù)傳輸:USB接口12、供電電池:2枚內(nèi)置充電電池13、工作溫度:5-40℃14、尺寸:187*106*91mm15、重量:600g16、主要配置:主機(jī)、充電器及適配器、光盤、2個備用探針、2個備用過濾器、100個自粘封條、手提箱、說明書及文件等。激光頂空分析檢漏儀型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析—激光法頂空分析儀!江蘇頂空分析儀
小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光法頂空分析儀!頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)
包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:
疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。
CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。
頂空CO2含量檢測
填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。
頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!