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在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中,有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶:1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 藥品殘氧儀哪個(gè)品牌好?山東進(jìn)口殘氧儀報(bào)價(jià)
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無(wú)菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度,保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無(wú)取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無(wú)要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTMF2714-08。 上海原裝殘氧儀常用解決方案預(yù)灌裝注射器的頂空氧監(jiān)測(cè)。
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少0.1ml ● 可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè) ● 自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償 ● 支持無(wú)損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護(hù),無(wú)需更換 ● 設(shè)備零維護(hù),零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存,PDF導(dǎo)出
x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片oxydot ,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片, 可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。 藥品包裝殘氧儀有哪些品牌?
制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn):
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足
2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力
殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求:
1.需要單支采樣檢測(cè),實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速
目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢測(cè)方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少 1.5-2ml樣氣,在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法
熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱,信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。
基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 輸液瓶殘氧怎么測(cè)?-眾林殘氧儀!江蘇進(jìn)口殘氧儀****
熒光法殘氧儀哪家好?山東進(jìn)口殘氧儀報(bào)價(jià)
目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范,以確認(rèn)充氮工藝。典型疑問(wèn)解答在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中,有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶:1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。 山東進(jìn)口殘氧儀報(bào)價(jià)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!