福建口碑好真空衰減法哪家快

來源: 發(fā)布時間:2020-09-04

真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。

技術(shù):

密封測試儀 Veripac 455 連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保 / 質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非常客觀,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。 真空衰減法檢漏解決方案。福建口碑好真空衰減法哪家快

型號:VeriPac D

VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求,VeriPac

D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。

優(yōu)點


●無損的、非主觀的、無需樣品制備

●確定的、定量的測試方法

●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝

●劃算的、快速投資回報

●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動

●簡化檢測和驗證工藝

●ASTM測試方法和FDA標準

●準確和可重復的結(jié)果 原裝進口真空衰減法哪種好真空衰減法檢漏儀日常怎么維護?

    VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進步,能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測試儀執(zhí)行標準ASTMF2338-09密封性測試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.***別的靈敏度、重復性、準確性,符合零浪費的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非常客觀,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。

    FDA**組推薦PTI真空衰減法應用于無菌藥品容器完整性測試IT)真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的**,相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯;相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說,VeriPac455是用戶比較好的選擇。1.真空衰減法原理、測試步驟真空衰減法測試原理如下:真空衰減法測試步驟主要包括抽真空、保壓和測試3個步驟,見下圖:?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時間內(nèi),實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時間內(nèi),實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應用VeriPac455檢漏精度高達,適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。真空衰減法檢漏儀能測哪些產(chǎn)品?

    凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏(水針、預充式注射器)包裝檢漏儀技術(shù)參數(shù)型號參數(shù)VeriPac455應用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶,F(xiàn)FS瓶·無孔袋·BPC(化學原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產(chǎn)線在線測試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至*真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達50條記錄測試精度**小(直徑約為)測試結(jié)果/分辨率通過/不通過結(jié)果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠程網(wǎng)絡通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動ASTM測試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi,只用于自動測試腔可選項質(zhì)量驗證包。無菌制劑容器密封性測試方法真空衰減法。江蘇**真空衰減法推薦廠家

真空衰減法西林瓶容器密閉完整性解決方案。福建口碑好真空衰減法哪家快

 真空衰減法---替代傳統(tǒng)水檢法的理想選擇

傳統(tǒng)水檢法由于缺乏包裝限制機制,使得抽真空的真空度不能設(shè)置過高,導致精度有限;而真空衰減法具有包裝限制機制,使得抽真空的真空度可以設(shè)置為高的真空度,而包裝本身不會過度膨脹或破損,使得其具有較高的精度。另外,真空衰減法采用高度靈敏的絕壓傳感器和差壓傳感器,**改善了測試的靈敏度。傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達10-15um,10-15um是大多數(shù)袋裝奶粉空氣中水汽/氧氣***侵入的臨界漏孔。氧氣侵入會導致奶粉的營養(yǎng)成分氧化變質(zhì),***降低了奶粉的營養(yǎng)價值;水汽侵入會導致奶粉水分含量過高甚至結(jié)塊,嚴重影響了奶粉的保質(zhì)期。精度10-15um可以***降低泄漏引起的產(chǎn)品質(zhì)量風險。

美國PTI的VeriPacD系列真空衰減設(shè)備

●高精度

●**的軟膜腔體技術(shù)

●參與制定ASTMF2338-09真空衰減法測試標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐

●在國內(nèi)前列奶粉企業(yè)應用接近15臺。 福建口碑好真空衰減法哪家快

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