上海專業(yè)頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2020-09-15

    在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 熒光法微頂空殘氧/溶氧分析儀。上海專業(yè)頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)

    目前國內(nèi)外的頂空分析儀良莠不齊,那么該如何選呢?選購頂空分析儀需要注意的幾大因素:1.檢測氣體的種類。當(dāng)前所有的頂空氣體分析儀都能進(jìn)行氧氣含量的檢測,但并非所有的設(shè)備都能檢測二氧化碳的含量。通過氧含量可以分析出產(chǎn)品當(dāng)前的質(zhì)量情況,但是無法判斷該產(chǎn)品未來的保質(zhì)效果。因此,盡可能擴(kuò)大可測氣體的種類是提高保質(zhì)期預(yù)期準(zhǔn)確性的一個有效方法。2.樣氣的體積。我們知道,隨著包裝小型化趨勢的發(fā)展,越來越多的**小包裝層出不窮,相應(yīng)地包裝內(nèi)氣體體積**縮小。3.系統(tǒng)響應(yīng)時間。所有的頂空氣體分析儀都采用同樣的方式進(jìn)行探針刺入處的密封,但是實際上在探針刺入之始周圍細(xì)小的泄漏也開始了,泄漏會“污染”包裝內(nèi)的測試氣體,因此系統(tǒng)響應(yīng)時間的長短對測試效果會有一定的影響。4.傳感器使用壽命。一般來講,頂空氣體分析儀的氣體傳感器始終處于測試氣體濃度下,受傳感器的測試原理以及氣體含量的影響,傳感器是有使用壽命的,而且無法延長,屆時只能更換傳感器,所以在選擇設(shè)備時也應(yīng)注意傳感器的使用壽命。5.設(shè)備的便攜性以及數(shù)據(jù)輸出的方便性。如今,為了更好地檢測產(chǎn)品的實際質(zhì)量,測試過程很可能不是在實驗室里完成的,則產(chǎn)品的便攜性在這里就體現(xiàn)出來了。 上海專業(yè)頂空分析儀價格頂空分析儀常見型號有哪些?

    上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。

    對于一些有頂空的藥品包裝容器,頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標(biāo)。在檢測方法的選擇上,必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求,選擇合適的頂空分析方法。在頂空分析檢測方式上,可以簡單分為兩種,有損的和無損的。有損檢測方式需要對樣品破壞測試,在生產(chǎn)品控檢測中會造成大量的產(chǎn)品損耗,并且不利于研發(fā)目的的相關(guān)測試,同一樣品不可以重復(fù)檢測觀察。無損的檢測方式是不需要對樣品進(jìn)行破壞測試,可以隨機(jī)取樣來進(jìn)行無損測試,操作快速、簡單,并且同一樣品可以反復(fù)檢測觀察。美國LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀,可以對包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進(jìn)行無損測試。是一款運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光法產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子、CO2分子、水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中對應(yīng)的相應(yīng)氣體或壓力成比例。這種無損氣體分析儀除了檢測頂空氣體以外,還可以間接反應(yīng)包裝容器的完整性,并且是為FDA所認(rèn)可以及USP推薦的包裝完整性檢測方法。 熒光法殘氧儀常見型號有哪些?

客戶訴求

客戶所在部門---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。


面臨挑戰(zhàn)

常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。


解決方案

上海眾林提供多種國際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時還可以進(jìn)行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù),分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 食品包裝便攜式頂空分析儀!浙江進(jìn)口頂空分析儀哪家專業(yè)

激光法無損頂空分析儀。上海專業(yè)頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)

FMS-760運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 上海專業(yè)頂空分析儀專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!