安徽正規(guī)真空衰減法值得推薦

奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn)

●破壞性測試，大量樣品測試后報廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法，水檢法是破壞性方法，所有產(chǎn)品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大，給公司造成了巨大的損失?！駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出，因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔，給奶粉包裝帶來極大的質(zhì)量***?！駴]有原始數(shù)據(jù)，無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡，是個定性的方法，沒有測試數(shù)據(jù)。無法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實現(xiàn)溯源。

美國PTIVeriPac系列真空衰減設(shè)備

●高精度VeriPac310測硬包裝精度約10-15um，測軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測硬包裝精度5um，測軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質(zhì)量控制的要求?！?*的軟膜腔體技術(shù)軟膜腔體是PTI的**技術(shù)，專門用于測試奶粉袋，一次可以測試多包，**提高測試效率?！駞f(xié)助制定ASTMF2338-09真空衰減標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐ASTMF2338標準是參照PTI設(shè)備起草的，里面引用了精密度和偏差的研究數(shù)據(jù)，所有數(shù)據(jù)均采用PTI設(shè)備測試得到?！駪梅浅３墒?。 無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。安徽正規(guī)真空衰減法值得推薦

    *近制藥行業(yè)熱議的新版GMP，在業(yè)界引起較**動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴格的要求制度讓藥企面臨重新**。在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養(yǎng)基侵入法。然而ASTM標準中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加***、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有***、靈敏、精度高等優(yōu)勢。藥品質(zhì)量是關(guān)乎百姓生命健康的問題，各界務(wù)必高度重視，藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都必須把好關(guān)，當然產(chǎn)品*后的包裝密封測試也不能輕視。應制藥行業(yè)客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能強大的真空衰減法密封測試儀――PTIVeripac455。應用-檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性-測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）-測試液體包裝的泄漏（水針、預充注射器）真空衰減法屬于無損檢漏，它對包裝沒有任何破壞性，能給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。目前很多藥業(yè)檢漏用水浴染色法，這種檢測法是有破壞性的，相比之下，真空衰減法更可靠，更靈敏，更精細。而高壓放電但它局限于測試導電的液體介質(zhì)，而且溶液導電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。上海真空衰減法規(guī)格真空衰減法檢漏儀價格多少？

    型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng)，它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學會）批準的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因為這種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法）相比，真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數(shù)量和測試的頻率都可以增加。執(zhí)行標準ASTMF2338-09優(yōu)點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復的結(jié)果3.在同一測試周期內(nèi)可測試多個包裝4.投資回報快。

    軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求，VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列使用ASTM標準認可的無損技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為*的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù)，因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPacD系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題，這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。真空衰減法檢漏儀哪家好？

無菌制IT全套解決方案

無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法是未來發(fā)展趨勢

基于傳統(tǒng)方法的局限性，急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統(tǒng)的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法必將是未來的發(fā)展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后，將會加快這一進程。而確定性的檢漏方法有很多種，包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產(chǎn)品包裝類型，需要選擇相應的適合的方法。選擇好方法后，還要進行方法開發(fā)驗證及標準制定。

上海眾林提供法規(guī)解讀、方法選擇、方法開發(fā)和驗證、標準制定全套解決方案

上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內(nèi)的多種無損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設(shè)備，從**初的法規(guī)解讀到方法選擇、方法開發(fā)和驗證到**終的泄漏標準制定，我們將會給您提供全套的解決方案，以幫助您通過美國FDA認證和歐盟認證。 美國PTI真空衰減法檢漏儀怎么樣？吉林PTI真空衰減法規(guī)格

一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！安徽正規(guī)真空衰減法值得推薦

    VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。適用性：?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋（無孔托盤/杯）容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長，測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。安徽正規(guī)真空衰減法值得推薦

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