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FMS-760運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無(wú)損的殘氧分析 ● 檢漏(針對(duì)充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線(xiàn)上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 藥品包裝頂空殘氧用什么方法檢測(cè)?上海專(zhuān)業(yè)頂空分析儀價(jià)格
頂空分析儀/殘氧儀是什么頂空分析儀/殘氧儀是檢測(cè)充氮或氣調(diào)包裝食品及充氮藥品內(nèi)殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運(yùn)用于很多領(lǐng)域,食品、醫(yī)療、制藥這些行業(yè)天天與人接觸。真空包裝想要達(dá)到的效果,由包裝內(nèi)抽真空的效果決定。也就是說(shuō),即包裝內(nèi)剩余氣體的多少導(dǎo)致真空包裝內(nèi)物品保存的效果。剩余的氣體越少,即殘氧量越少,對(duì)于包裝內(nèi)物品,如食品,或者藥品越有利。這方面的驗(yàn)證方法,目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。但是根據(jù)波義耳定律“在定量定溫下,理想氣體的體積與氣體的壓強(qiáng)成反比”,衍生出一種采用壓差法與液位分析技術(shù)相結(jié)合的原理進(jìn)行測(cè)試的檢測(cè)方法,頂空分析儀/殘氧儀的操作方法:1)頂空分析儀/殘氧儀1臺(tái),將水注滿(mǎn)其真空室內(nèi)腔,關(guān)上上密封板2)在計(jì)量筒內(nèi)慢慢將水注入指定的區(qū)域,關(guān)上蓋,扣緊密封板觀察可得:檢測(cè)樣品測(cè)試后并無(wú)破損,而測(cè)得的數(shù)據(jù)可以直觀反映出真空包裝內(nèi)的氣體含量。這些數(shù)據(jù)對(duì)于食品、醫(yī)療或制藥等包裝企業(yè)來(lái)說(shuō),其包裝工藝和保質(zhì)期研究具有很強(qiáng)的參考性,所以該方法值得推廣。按原理可分為:無(wú)損殘氧儀;侵入式殘氧儀。一般無(wú)損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運(yùn)用的人群范圍較多。上海專(zhuān)業(yè)頂空分析儀專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在線(xiàn)服務(wù)激光法頂空分析儀特點(diǎn)?
在制藥行業(yè)中,目前越來(lái)越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析,從而在線(xiàn)下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測(cè)時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測(cè)分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測(cè)得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來(lái)說(shuō),完全沒(méi)有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類(lèi)型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國(guó)OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時(shí),不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析,只需要對(duì)樣品采集**小。
客戶(hù)訴求
客戶(hù)所在部門(mén)---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒(méi)有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見(jiàn)的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶(hù)要求比較好是無(wú)損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國(guó)際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無(wú)損的分析,無(wú)損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù),分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 激光法無(wú)損頂空分析儀。
客戶(hù)訴求
客戶(hù)有多種水針產(chǎn)品,對(duì)氧很敏感,充氮工藝,希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。
面臨挑戰(zhàn)
頂空殘氧可以通過(guò)多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見(jiàn)的檢測(cè)方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測(cè)試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測(cè)試或包裝敞口檢測(cè),且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測(cè)溶解氧時(shí),測(cè)試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。
解決方案
上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進(jìn)行檢測(cè),刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個(gè)數(shù)據(jù)。測(cè)試結(jié)果精細(xì),不受空氣中的氧干擾。測(cè)試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿(mǎn)足了客戶(hù)對(duì)藥品包裝殘氧和溶解氧同時(shí)檢測(cè)的需求。 激光法頂空分析儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些?質(zhì)量頂空分析儀
小頂空安瓿瓶殘氧檢測(cè)解決方案-熒光法頂空分析儀!上海專(zhuān)業(yè)頂空分析儀價(jià)格
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以?xún)?nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn):1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足;2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測(cè),實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗。2.取樣方便,操作安全快速目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢測(cè)方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣少,在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。小規(guī)格安瓿頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱,信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。上海眾林熒光法頂空分析儀X-325i適用特點(diǎn):熒光感應(yīng)原理,不取樣,對(duì)頂空量無(wú)要求();可擴(kuò)展同時(shí)檢測(cè)頂空氧及溶解氧應(yīng)用;熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器;主機(jī)一體化,無(wú)易損配件;不取樣分析,無(wú)日常耗材;PC操作。 上海專(zhuān)業(yè)頂空分析儀價(jià)格
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!