江蘇頂空分析儀

來源: 發(fā)布時(shí)間:2020-10-12

型號(hào):FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個(gè)無損的氣體分析儀,用于監(jiān)測(cè)密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個(gè)小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù),由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配,激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個(gè)測(cè)試方法允許產(chǎn)品快速分析,系統(tǒng)可以安裝在手推車上,在不同產(chǎn)線之間滾動(dòng)用于工藝監(jiān)控和故障排查活動(dòng),也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測(cè)試和QC抽查。 應(yīng)用: ● 分析媒介填充檢測(cè) ● 在無菌容器檢測(cè)微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 在填充CO2產(chǎn)品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控 頂空分析儀常見故障及相應(yīng)解決方法。江蘇頂空分析儀

    包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測(cè)),激光法作為快速無損的檢測(cè)手段,可以增大抽樣量,甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 重慶質(zhì)量頂空分析儀哪家好熒光法頂空分析儀日常維護(hù)?

    目前國內(nèi)外的頂空分析儀良莠不齊,那么該如何選呢?選購頂空分析儀需要注意的幾大因素:1.檢測(cè)氣體的種類。當(dāng)前所有的頂空氣體分析儀都能進(jìn)行氧氣含量的檢測(cè),但并非所有的設(shè)備都能檢測(cè)二氧化碳的含量。通過氧含量可以分析出產(chǎn)品當(dāng)前的質(zhì)量情況,但是無法判斷該產(chǎn)品未來的保質(zhì)效果。因此,盡可能擴(kuò)大可測(cè)氣體的種類是提高保質(zhì)期預(yù)期準(zhǔn)確性的一個(gè)有效方法。2.樣氣的體積。我們知道,隨著包裝小型化趨勢(shì)的發(fā)展,越來越多的**小包裝層出不窮,相應(yīng)地包裝內(nèi)氣體體積**縮小。3.系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間。所有的頂空氣體分析儀都采用同樣的方式進(jìn)行探針刺入處的密封,但是實(shí)際上在探針刺入之始周圍細(xì)小的泄漏也開始了,泄漏會(huì)“污染”包裝內(nèi)的測(cè)試氣體,因此系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間的長短對(duì)測(cè)試效果會(huì)有一定的影響。4.傳感器使用壽命。一般來講,頂空氣體分析儀的氣體傳感器始終處于測(cè)試氣體濃度下,受傳感器的測(cè)試原理以及氣體含量的影響,傳感器是有使用壽命的,而且無法延長,屆時(shí)只能更換傳感器,所以在選擇設(shè)備時(shí)也應(yīng)注意傳感器的使用壽命。5.設(shè)備的便攜性以及數(shù)據(jù)輸出的方便性。如今,為了更好地檢測(cè)產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量,測(cè)試過程很可能不是在實(shí)驗(yàn)室里完成的,則產(chǎn)品的便攜性在這里就體現(xiàn)出來了。

客戶訴求

客戶所在部門---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)狻O2等氣體。


面臨挑戰(zhàn)

常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。


解決方案

上海眾林提供多種國際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù),分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 無菌藥品包裝殘氧分析。

客戶訴求

客戶有多種水針產(chǎn)品,對(duì)氧很敏感,充氮工藝,希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。


面臨挑戰(zhàn)

頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測(cè)方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測(cè)試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測(cè)試或包裝敞口檢測(cè),且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測(cè)溶解氧時(shí),測(cè)試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。


解決方案

上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進(jìn)行檢測(cè),刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個(gè)數(shù)據(jù)。測(cè)試結(jié)果精細(xì),不受空氣中的氧干擾。測(cè)試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對(duì)藥品包裝殘氧和溶解氧同時(shí)檢測(cè)的需求。 激光法頂空分析儀的工作原理是什么?山東質(zhì)量頂空分析儀高性價(jià)比的選擇

進(jìn)口熒光法殘氧儀價(jià)格是多少?江蘇頂空分析儀

    型號(hào):PAO2殘氧分析儀用于針對(duì)制藥行業(yè)藥品包裝頂空殘氧檢測(cè),氧化鋯檢測(cè)傳感器,是一款高精度的殘氧檢測(cè)設(shè)備。新款,檢測(cè)精度更高,測(cè)試結(jié)果更可靠,為您的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)效率提供保障。特點(diǎn):●通過觸摸屏操作●測(cè)量結(jié)果在屏幕中用圖形顯示●操作界面在前面:迷你SD和迷你USB端口—可更新測(cè)量數(shù)據(jù)—通過迷你USB傳輸數(shù)據(jù)●只需極少的樣氣即可進(jìn)行準(zhǔn)確的分析●在取樣模式下同樣實(shí)現(xiàn)快速測(cè)量●內(nèi)置內(nèi)存為您保存后500個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù)●針對(duì)不同的單個(gè)產(chǎn)品分配與之對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)●氣體含量超過由您設(shè)定的限值將自動(dòng)觸發(fā)報(bào)警信號(hào)以及無電勢(shì)差開關(guān),比如用于啟動(dòng)自動(dòng)停機(jī)機(jī)制避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題●界面用于測(cè)量數(shù)據(jù)的傳輸選項(xiàng):●顯示屏直立或者傾斜●通過威特(WITT)自主軟件WITT-LOGGER實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)管理(含數(shù)據(jù)線,詳見**資料)●**桌面打印機(jī)用于記錄測(cè)量結(jié)果●藍(lán)牙。 江蘇頂空分析儀

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