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包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:
>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。
>>CO2示蹤檢漏
>>頂空CO2含量檢測(cè)
藥品殘氧儀哪個(gè)品牌好?重慶殘氧儀****
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法大容量注射液俗稱(chēng)大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無(wú)菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類(lèi):體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類(lèi)。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度,保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無(wú)取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無(wú)要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTMF2714-08。 四川原裝殘氧儀****殘氧儀2020***報(bào)價(jià)!
藥品殘氧儀型號(hào):X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線(xiàn)●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。
FMS-760運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無(wú)損的殘氧分析 ● 檢漏(針對(duì)充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線(xiàn)上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 進(jìn)口殘氧儀品牌有哪些?
小頂空安瓿瓶殘氧檢測(cè)解決方案-熒光衰減法
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠(chǎng)對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以?xún)?nèi)。
在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn):
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測(cè),實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢測(cè)方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱,信號(hào)衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 手持式殘氧儀價(jià)格是多少?上海質(zhì)量殘氧儀多少錢(qián)
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在制藥行業(yè)中,目前越來(lái)越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析,從而在線(xiàn)下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測(cè)時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測(cè)分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測(cè)得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來(lái)說(shuō),完全沒(méi)有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類(lèi)型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國(guó)OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時(shí),不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析,只需要對(duì)樣品采集**小。 重慶殘氧儀****
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!