真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù):真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為)●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。真空衰減完整性測試儀。山東官方真空衰減法信譽保證
型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng),它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗材料學會)批準的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因為這種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數(shù)量和測試的頻率都可以增加。執(zhí)行標準ASTMF2338-09優(yōu)點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復的結(jié)果3.在同一測試周期內(nèi)可測試多個包裝4.投資回報快。廣西口碑好真空衰減法值得推薦真空衰減法能夠一致性評價嗎?
VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進步,能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測試儀執(zhí)行標準ASTMF2338-09密封性測試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.***別的靈敏度、重復性、準確性,符合零浪費的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。
西林瓶容器密閉完整性解決方案
傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶,可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測;而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測,適用于驗證環(huán)節(jié)。盡管這兩個方法被行業(yè)使用多年,但它們的缺點也是比較明顯的。色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費時費力、不可溯源;微生物挑戰(zhàn)法的缺點是:破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。如果西林瓶里有蛋白質(zhì)顆粒物,需要選擇高壓放電法;如果要檢測水針西林瓶以及凍干西林瓶,那么可以采用真空衰減法;如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶,那么可以采用激光法。相比而言,真空衰減法的適用性更廣,因為真空衰減法既可以檢測充滿液體的水針西林瓶,也可以檢測具有常壓空氣頂空的水針西林瓶,也可以檢測凍干粉針西林瓶。 密閉容器完整性檢漏真空衰減法。
(水針、預充式注射器)密封性測試儀技術(shù)參數(shù)型號參數(shù)VeriPac455應用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶,F(xiàn)FS瓶·無孔袋·BPC(化學原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產(chǎn)線在線測試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至***真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達50條記錄測試精度**?。ㄖ睆郊s為微米)測試結(jié)果/分辨率通過/不通過結(jié)果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠程網(wǎng)絡通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動ASTM測試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi,只用于自動測試腔可選項質(zhì)量驗證包(IQ/OQ/PQ)/微校準標準流量計更多密封性測試儀真空衰減法VeriPac455詳情請與上海眾林機電設備有限公司聯(lián)系。 真空衰減法檢漏儀哪個品牌好?正規(guī)真空衰減法值得推薦
無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。山東官方真空衰減法信譽保證
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