江西**真空衰減法價(jià)格

來源: 發(fā)布時(shí)間:2020-11-10

 西林瓶容器密閉完整性解決方案

傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測(cè)試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶,可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測(cè);而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測(cè),適用于驗(yàn)證環(huán)節(jié)。盡管這兩個(gè)方法被行業(yè)使用多年,但它們的缺點(diǎn)也是比較明顯的。色水法的缺點(diǎn)是破壞性測(cè)試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源;微生物挑戰(zhàn)法的缺點(diǎn)是:破壞性測(cè)試、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高。美國(guó)FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。如果西林瓶里有蛋白質(zhì)顆粒物,需要選擇高壓放電法;如果要檢測(cè)水針西林瓶以及凍干西林瓶,那么可以采用真空衰減法;如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶,那么可以采用激光法。相比而言,真空衰減法的適用性更廣,因?yàn)檎婵账p法既可以檢測(cè)充滿液體的水針西林瓶,也可以檢測(cè)具有常壓空氣頂空的水針西林瓶,也可以檢測(cè)凍干粉針西林瓶。 ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進(jìn)行包裝密封完整性測(cè)試。江西**真空衰減法價(jià)格

VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。


VeriPac D系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù),因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí),如水浴測(cè)試法。VeriPac D系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問題,這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無損的,可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。



優(yōu)點(diǎn)

●無損的、非主觀的、無需樣品制備

●確定的、定量的測(cè)試方法

●在單個(gè)測(cè)試循環(huán)中測(cè)試多個(gè)包裝

●劃算的、快速投資回報(bào)

●支持可持續(xù)包裝和零浪費(fèi)行動(dòng)

●簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝

●ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果 山西正規(guī)真空衰減法報(bào)價(jià)FDA**組推薦PTI真空衰減法應(yīng)用于無菌藥品容器完整性測(cè)試(CCIT)。

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455測(cè)試技術(shù)VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非??陀^,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的密封完整性l檢測(cè)和確認(rèn)密閉容器的完整性l測(cè)試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測(cè)試液體包裝的泄漏。

型號(hào):VeriPac UBV


VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac

UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。


測(cè)試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào),將泡罩包裝放在檢測(cè)板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實(shí)用的解決方案。


UBV技術(shù)是獨(dú)特的,在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì),這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。



特點(diǎn):

● 無損技術(shù)

● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果

● 由定量測(cè)試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果

● 完全無需工具

● 測(cè)試不同泡罩形式無需切換

● 識(shí)別缺點(diǎn)的腔位置

● 排除破壞的、主觀的測(cè)試方法 真空衰減完整性測(cè)試儀。

    軟袋真空衰減法密封性測(cè)試儀VeriPacD系列是通用的無損包裝檢測(cè)系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測(cè)系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測(cè)試靈敏度要求,VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測(cè)試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測(cè)試儀VeriPacD系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認(rèn)可為*的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開發(fā)采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù),因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí),如水浴測(cè)試法。VeriPacD系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問題,這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無損的,可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。美國(guó)PTI真空衰減法密封試驗(yàn)儀。海南上海眾林真空衰減法市場(chǎng)報(bào)價(jià)

高精度真空衰減法檢漏儀。江西**真空衰減法價(jià)格

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介密封性測(cè)試儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求高級(jí)別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。密封性測(cè)試儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。密封性測(cè)試儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度,產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測(cè)試結(jié)果。 江西**真空衰減法價(jià)格

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