（水針、預(yù)充式注射器）密封性測試儀技術(shù)參數(shù)型號參數(shù)VeriPac455應(yīng)用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預(yù)充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶，F(xiàn)FS瓶·無孔袋·BPC(化學(xué)原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產(chǎn)線在線測試系統(tǒng)雙傳感器技術(shù)真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至***真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達50條記錄測試精度**?。ㄖ睆郊s為微米）測試結(jié)果/分辨率通過/不通過結(jié)果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠程網(wǎng)絡(luò)通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動ASTM測試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi，只用于自動測試腔可選項質(zhì)量驗證包（IQ/OQ/PQ）/微校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)流量計更多密封性測試儀真空衰減法VeriPac455詳情請與上海眾林機電設(shè)備有限公司聯(lián)系。 ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試。江蘇PTI真空衰減法市場報價
VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。適用性：?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋（無孔托盤/杯）容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長，測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。上海正規(guī)真空衰減法制造廠家西林瓶包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀。
5μm包裝類型?無孔材料制成的軟包和小袋?聚乙烯可剝離帶齒小袋?條狀小包/小袋包裝類型材料及組成無孔材料:箔、塑料、聚乙烯、薄膜、鋁儀器配置?實驗室離線測量?生產(chǎn)線在線測量儀器系統(tǒng)單傳感器雙傳感器單傳感器雙傳感器真空來源內(nèi)部真空真空泵測試方法真空衰減差壓真空衰減真空衰減差壓真空衰減測試真空范圍比較低到-750mBar（22inHg）比較低到250mBar***真空（22inHg）操作界面6”彩色觸摸屏10”彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達30組數(shù)據(jù)多達50組數(shù)據(jù)測試靈敏度m(漏孔大小約為25μm)m(漏孔大小約為10μm)m(漏孔大小約為15μm)(漏孔大小約為5μm)測試結(jié)果/分辨率通過/不通過用mBar或mBar/sec表示通過/不通過用mBar或Pa/sec表示通過/不通過用mBar表示通過/不通過用mBar或Pa表示安全密鑰沒有有遠程網(wǎng)絡(luò)通訊不支持支持?jǐn)?shù)據(jù)收集觀察觸摸屏和電子表格ASTM測試方法ASTMF2338-09儀器機身不銹鋼儀器尺寸/重量12"W*15"D*10"H/28lbs1４．５"W*２２"D*1２"H/３５lbs測試腔內(nèi)部尺寸軟膜測試抽屜：大抽屜(25"W×13"D）或小抽屜（8"W×13"D)測試抽屜尺寸/重量小抽屜：1７"W*２１"D*１／２"H-133lbs/大抽屜：34"W*25"D*１／２"H-227lbs電源100-240VAC50/60Hz氣壓90psi可選項質(zhì)量驗證包。
真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏，是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù)：真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔，包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘，測試結(jié)果非?？陀^，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點：●非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備●可檢測到（直徑約為）●高級別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。醫(yī)藥包裝檢測真空衰減法。
無菌制IT全套解決方案傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，但有諸多局限性：1）屬于概率性測試方法，測試結(jié)果因人因時因地而異。2）主觀性強，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結(jié)果，具有較強的主觀性。3）定性或半定量測試。測試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng)，只有漏與不漏之分，泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4）測試時間較長。色水法在測試時一般需要先抽真空，然后恢復(fù)到常壓，整個過程耗時40min到1個小時。而微生物侵入法，耗時長達數(shù)周，前期要進行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液，浸泡試驗后，又要進行微生物培養(yǎng)。5）需要制備樣品，色水法需要提前制備好有色溶液，微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6）破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言，破壞性測試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗，造成大量的經(jīng)濟損失。7）假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時因為需要依賴肉眼觀察獲得結(jié)果，需要有經(jīng)驗的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時不同的人獲得結(jié)果不同，誤判率高。微生物侵入法在測試時，由于真實的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假陰性的結(jié)果。 真空衰減法檢漏儀使用需要注意哪些問題呢？河南正規(guī)真空衰減法服務(wù)為先
真空衰減法密封性檢測儀。江蘇PTI真空衰減法市場報價
無菌制IT全套解決方案
無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法是未來發(fā)展趨勢
基于傳統(tǒng)方法的局限性，急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統(tǒng)的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法必將是未來的發(fā)展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后，將會加快這一進程。而確定性的檢漏方法有很多種，包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產(chǎn)品包裝類型，需要選擇相應(yīng)的適合的方法。選擇好方法后，還要進行方法開發(fā)驗證及標(biāo)準(zhǔn)制定。
上海眾林提供法規(guī)解讀、方法選擇、方法開發(fā)和驗證、標(biāo)準(zhǔn)制定全套解決方案
上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內(nèi)的多種無損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設(shè)備，從**初的法規(guī)解讀到方法選擇、方法開發(fā)和驗證到**終的泄漏標(biāo)準(zhǔn)制定，我們將會給您提供全套的解決方案，以幫助您通過美國FDA認(rèn)證和歐盟認(rèn)證。 江蘇PTI真空衰減法市場報價
上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！