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（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面：設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的（如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計(jì)、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。（4）在線檢測(cè)、控制和驗(yàn)證方面：在線檢測(cè)、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件，需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對(duì)制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng)，其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段，使用方對(duì)設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP。物料盡可能要放置均勻。楊浦區(qū)銷售離心機(jī)按需定制

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的，與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動(dòng)態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌，在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。松江區(qū)常規(guī)離心機(jī)服務(wù)熱線可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機(jī)。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式：1、刮刀卸料離心機(jī)工序間接，操作自動(dòng)。2、活塞推料離心機(jī)工序半連續(xù)，操作自動(dòng)。3、螺旋卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng)。4、離心力卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng)。5、振動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng)。6、顛動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動(dòng)。按工藝用途可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。

工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求，可分為過濾離心機(jī)、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類。離心機(jī)有一個(gè)繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒，稱為轉(zhuǎn)鼓，通常由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)。懸浮液（或乳濁液）加入轉(zhuǎn)鼓后，被迅速帶動(dòng)與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn)，在離心力作用下各組分分離，并分別排出。通常，轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高，分離效果也越好。離心分離機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場(chǎng)下產(chǎn)生的離心壓力，作用在過濾介質(zhì)上，使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液，而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面，從而實(shí)現(xiàn)液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場(chǎng)中迅速沉降分層的原理，實(shí)現(xiàn)液-固（或液-液）分離。因?yàn)轭w粒越小沉降越慢，而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。

006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。松江區(qū)常規(guī)離心機(jī)服務(wù)熱線

離心分離機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。楊浦區(qū)銷售離心機(jī)按需定制

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機(jī)負(fù)載特性，在調(diào)試時(shí)應(yīng)注意：（1） 離心機(jī)負(fù)載起動(dòng)轉(zhuǎn)矩要求較高，可能出現(xiàn)起動(dòng)困難的情況，這時(shí)可適當(dāng)提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償值，SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3，但起動(dòng)轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償不可太大，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報(bào)警，若在加速中出現(xiàn)過流報(bào)警應(yīng)適當(dāng)延長加速時(shí)間;（2） 離心機(jī)慣性大，若要變頻器按減速時(shí)間停車，必須加裝制動(dòng)單元，其制動(dòng)電阻的選擇變頻器說明手冊(cè)上都有，可根據(jù)操作手冊(cè)選擇，正常工作時(shí)制動(dòng)電阻會(huì)因消耗能量而發(fā)熱，可適當(dāng)放大電阻的功率和制動(dòng)動(dòng)作時(shí)間。楊浦區(qū)銷售離心機(jī)按需定制

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