國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-26

《2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對(duì)純蒸汽都沒(méi)有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。本指南認(rèn)為,盡管《中國(guó)藥典》沒(méi)有對(duì)純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度的質(zhì)量控制。如何實(shí)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)全自動(dòng)?國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇

純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求。純風(fēng)冷設(shè)計(jì):無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì):可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤便攜式自動(dòng)純蒸汽水冷取樣器蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。

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使量產(chǎn)更加容易散熱片嵌銅散熱片這種折衷的方案解決得為完美的應(yīng)屬AVC**的嵌銅技術(shù)。這是將銅熱傳導(dǎo)速度快,密度大,吸熱能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)與傳統(tǒng)鋁擠型密度輕,價(jià)格便宜,方便量產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了和諧的統(tǒng)一;散熱片鑲銅散熱片另一方案就是FOXCONN**將散熱器底部與CPU接觸的部份改用銅塊,使用銅吸熱快,熱傳導(dǎo)能力強(qiáng)的特點(diǎn),快速的將CPU運(yùn)行所產(chǎn)生的大量熱能帶到表面鍍鎳的銅塊上,而銅塊與鋁擠型散熱片之間使用導(dǎo)熱膏與之緊密結(jié)合,使大量熱能快速的擴(kuò)散到鋁擠散熱片上而被風(fēng)扇的轉(zhuǎn)動(dòng)而帶走。

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過(guò)驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過(guò)熱度及干度值。濕蒸汽、過(guò)熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌_^(guò)熱度定義:過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過(guò)程中,不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。因?yàn)橛捎谒值拇嬖冢?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀性能特點(diǎn)。

國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇,純蒸汽

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一般多少錢

純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀選型。國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇

這樣一來(lái),穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會(huì)比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來(lái),成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個(gè)完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒(méi)有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒(méi)有優(yōu)勢(shì),但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強(qiáng),但也會(huì)因?yàn)閺S商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢(shì),回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢(shì),做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回流焊就比穿FIN強(qiáng)了,回流焊因?yàn)槭呛附樱陨狯捚奈恢没静粫?huì)發(fā)生移動(dòng)。而穿FIN畢竟是直接穿接的,一些做工差的散熱器,你要是取下散熱器的頂蓋,甚至還能把散熱鰭片一層又一層的揭下來(lái),所以穿FIN工藝的散熱器在多次拆裝之后,散熱鰭片容易發(fā)生移動(dòng),從而影響散熱效率。關(guān)于穿FIN工藝和回流焊工藝的科普就到這里了,你會(huì)選擇穿FIN工藝的散熱器還是回流焊工藝的散熱器呢?歡迎在評(píng)論區(qū)留言。本文原創(chuàng)不易,如果您喜歡這篇文章。國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇

標(biāo)簽: 過(guò)熱度 干度 眼罩