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PCR(Polymerasechainreaction,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)),是一種分子生物學(xué)技術(shù),可以用于擴(kuò)增特定的DNA,該方法可在生物體外進(jìn)行。PCR過(guò)程包括3個(gè)步驟:變性、退火、延伸,需要在高低中3個(gè)不同的溫度(高溫變性:90℃~95℃,低溫退火:55℃~60℃,中溫延伸:70℃~72℃)下進(jìn)行。巧亦捷薄膜微流控核酸一體機(jī)采用的微流控芯片是一種基于微流控技術(shù)的PCR反應(yīng)裝置,具有樣本需求小、體積小、成本低、全封閉、高集成等優(yōu)勢(shì),有利于提高擴(kuò)增速度,避免樣本污染。在一個(gè)芯片上可以形成多功能集成體系和數(shù)目眾多的復(fù)合體系的微全分析系統(tǒng),微型反應(yīng)器是芯片實(shí)驗(yàn)室中常用的用于生物化學(xué)反應(yīng)的結(jié)構(gòu),如毛細(xì)管電泳、聚合酶鏈反應(yīng)、酶反應(yīng)和DNA雜交反應(yīng)的微型反應(yīng)器等。其中電壓驅(qū)動(dòng)的毛細(xì)管電泳比較容易在微流控芯片上實(shí)現(xiàn),所以成為其中發(fā)展尤為快速的技術(shù)。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)非專(zhuān)業(yè)醫(yī)生也能完核酸檢測(cè)工作。全自動(dòng)微流控核酸提取
微流控技術(shù),是把化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過(guò)程的樣本采樣、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上,自動(dòng)完成分析全過(guò)程,從而取代常規(guī)化學(xué)或生物實(shí)驗(yàn)室操作的一種技術(shù)平臺(tái),更好的滿(mǎn)足了體外診斷對(duì)于少量液體的連續(xù)操控以使其順序發(fā)生生化反應(yīng)并得出檢測(cè)結(jié)果的需求。
薄膜微流控更是在此基礎(chǔ)上,憑借包括薄膜微流控芯片腔室間的流體轉(zhuǎn)移與液流控制,芯片上的閥門(mén)加工及開(kāi)啟控制,具有生物兼容性的、強(qiáng)度高、透光性好、高耐溫性的復(fù)合膜材料,以及用于控制薄膜微流控芯片的控制器,實(shí)現(xiàn)對(duì)微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量、變溫的精確控制及檢測(cè)。在應(yīng)用于體外診斷后,能讓診斷結(jié)果更準(zhǔn)確可靠。
蘇州成熟的微流控能做什么薄膜微流控的高集成芯片可實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)個(gè),結(jié)果出”的快速便捷檢測(cè)模式。
微流控芯片已被廣泛應(yīng)用于病原體核酸檢測(cè)。其中核酸提取是尤為關(guān)鍵的步驟。微流控芯片常采用以高比表面積為特征磁珠或硅膠膜來(lái)吸附核酸,但也可能導(dǎo)致更多的離液劑、雜質(zhì)殘留。因此,微流控芯片通常需要集成多個(gè)試劑存儲(chǔ)管,并結(jié)合微閥微泵執(zhí)行流體操控,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)核酸提取和雜質(zhì)清洗,不僅結(jié)構(gòu)復(fù)雜,而且微流控芯片的制備工藝和配套檢測(cè)裝備的復(fù)雜度也隨之升高。巧亦捷研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種基于薄膜微流控芯片的病原體核酸現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)裝備,且擁有自主研發(fā)**,產(chǎn)品更可靠。
體外診斷是臨床診療的前置性條件,提供了80%的臨床診斷信息,因此體外診斷又被稱(chēng)為“醫(yī)生的眼睛”,這一點(diǎn)在人類(lèi)醫(yī)學(xué)中如此,在動(dòng)物醫(yī)學(xué)中也亦然。不論是寵物疫苗、絕育、驅(qū)蟲(chóng)、門(mén)診診療還是寵物體檢,使用體外診斷技術(shù)輔助診療都是不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。此外,由于人畜共患病種類(lèi)眾多,其中絕大多數(shù)急性烈性傳染病更是與動(dòng)物密切相關(guān)。寵物與人類(lèi)關(guān)系親密,做好對(duì)動(dòng)物疾病特別是寵物疾病的防控,對(duì)于防控重大傳染病也非常關(guān)鍵。由此可見(jiàn),動(dòng)物的體外診斷對(duì)動(dòng)物和人類(lèi)的健康和福祉均具有重大意義。
由于傳統(tǒng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室體積較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本較高,而寵物醫(yī)院空間、成本等條件均有限,因此巧亦捷推出的全自動(dòng)POCT核酸檢測(cè)一體機(jī)就顯得尤為合適和必要。通過(guò)應(yīng)用移動(dòng)便攜式的POCT設(shè)備,寵物醫(yī)院不僅可以在不特別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、成本較低的情況下快速實(shí)現(xiàn)核酸分子檢測(cè)能力從無(wú)到有的質(zhì)變,而且還能夠?yàn)榧膊》揽?、寵物不便出門(mén)等場(chǎng)景提供上門(mén)檢測(cè)服務(wù)。此外,寵物醫(yī)院相對(duì)來(lái)說(shuō)就診“患者”較少,對(duì)檢測(cè)速度的需求大于對(duì)檢測(cè)通量的需求,因此應(yīng)用巧亦捷核酸檢測(cè)系統(tǒng)也可提高動(dòng)物醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)診療效率,進(jìn)而促進(jìn)其服務(wù)提供能力和服務(wù)質(zhì)量的提升。 巧亦捷可以為動(dòng)物疫病現(xiàn)場(chǎng)診斷提供更加便利、準(zhǔn)確的檢測(cè)手段。
目前,我國(guó)分子診斷產(chǎn)品主要是檢測(cè)試劑,檢測(cè)儀器相對(duì)弱勢(shì)。巧亦捷核酸檢測(cè)一體機(jī)在試劑和儀器的結(jié)合方面提出新的思路,“多功能、性?xún)r(jià)比高的儀器平臺(tái)”與“微升級(jí)別的試劑使用量”的結(jié)合,既符合社會(huì)的需求,又能實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差異化競(jìng)爭(zhēng)。
基于微流控技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品及微流控相關(guān)芯片有著廣闊的市場(chǎng)前景。根據(jù)核酸檢測(cè)一體機(jī)的特點(diǎn),以及國(guó)內(nèi)的動(dòng)物醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展現(xiàn)狀,本項(xiàng)目將產(chǎn)品的目標(biāo)應(yīng)用場(chǎng)景,定位于:寵物醫(yī)院,獸醫(yī)診所,養(yǎng)殖現(xiàn)場(chǎng)、中心實(shí)驗(yàn)室等多種動(dòng)物疫病檢測(cè)場(chǎng)景。目前,這個(gè)市場(chǎng)對(duì)于分子檢測(cè)產(chǎn)品處于“有需求,無(wú)產(chǎn)品”的“空白市場(chǎng)”狀態(tài),巧亦捷核算一體機(jī),具有便攜、快速、低成本、操作簡(jiǎn)捷、無(wú)環(huán)境污染等特點(diǎn),適合多部分動(dòng)物疫病檢測(cè)場(chǎng)景使用。隨著產(chǎn)品功能的進(jìn)一步完善,完成一個(gè)平臺(tái)配備多種芯片的“1+N”式的“多功能一體化”升級(jí),將同時(shí)擁有“分子檢測(cè)”、“免疫檢測(cè)”、“生化檢測(cè)”等功能,將更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 巧亦捷希望為寵主提供準(zhǔn)確診斷結(jié)果的同時(shí),進(jìn)一步提高寵物醫(yī)院診療水平,增加醫(yī)院收益。全自動(dòng)微流控核酸提取
巧亦捷薄膜微流控核酸檢測(cè)一體機(jī)是不受場(chǎng)地限制的分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。全自動(dòng)微流控核酸提取
微流控芯片技術(shù)是POCT領(lǐng)域的前沿技術(shù)平臺(tái),相較于以往常用的層析技術(shù),具有更加優(yōu)異的性能。其優(yōu)越性尤其體現(xiàn)在更快速、更準(zhǔn)確。以巧亦捷微流控技術(shù)平臺(tái)為例:巧亦捷薄膜微流控芯片通過(guò)精密的微通道設(shè)計(jì),穩(wěn)定均一的基底材料,樣本與預(yù)先報(bào)備在通道內(nèi)的試劑快速、均勻地進(jìn)行穩(wěn)定反應(yīng),使得反應(yīng)更充分,檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確。而層析技術(shù)所采用的層析膜微觀結(jié)構(gòu)呈蜂窩狀,孔洞大小、形狀不均一,導(dǎo)致樣本流過(guò)時(shí)呈紊流流態(tài),軌跡曲折混亂,如同進(jìn)入迷宮,極大增加了全程流動(dòng)時(shí)間,且時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確控制。此外,由于樣本流動(dòng)的軌跡未知,無(wú)法保證樣本與卡上試劑充分反應(yīng),導(dǎo)致層析技術(shù)準(zhǔn)確性及重復(fù)性均較差。因此,盡管目前微流控芯片技術(shù)社會(huì)上的認(rèn)知程度還有待提高,但隨著國(guó)家政策的不斷支持,以及微流控技術(shù)本身優(yōu)異性能逐漸被大眾熟知,微流控芯片技術(shù)未來(lái)必將成為POCT領(lǐng)域的中流砥柱。
巧亦捷薄膜微流控核酸檢測(cè)一體機(jī)優(yōu)勢(shì):快速獲得結(jié)果——反應(yīng)時(shí)間小于45分鐘;儀器小型便攜;使用標(biāo)本微量;操作簡(jiǎn)單?!蚱苽鹘y(tǒng)POCT快而不準(zhǔn)的固有缺陷,帶領(lǐng)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展走向成熟,推動(dòng)POCT產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。 全自動(dòng)微流控核酸提取