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巧亦捷采用的實時熒光定量PCR可以早期、精細的診斷寵物疾病在目前的寵物臨床工作中,廣存在著對一部分病原診斷困難或者不能精確診斷的問題。具體表現(xiàn)在以下幾個方面:1.現(xiàn)有的診斷技術靈敏度低,如:常見用于病毒診斷的膠體金試紙。雖然,膠體金試紙可以提供快速診斷,但是該種方法是從蛋白水平對病原進行檢測,存在一定的交叉反應和動物自身抗體干擾,導致臨床應用的過程中出現(xiàn)假陽性和假陰性的結(jié)果。2.疾病的早期診斷(如潛伏期)和抗原要求較高的疾病,使用傳統(tǒng)的診斷技術(膠體金試紙和ELISA檢測方法)無法提供準確的診斷依據(jù)。如臨床上常見犬瘟熱和細小病毒;3.臨床上有很多的病原沒有商品化的便捷的試劑商業(yè)化生產(chǎn),這一部分的病原診斷(如貓傳染性腹膜炎)目前在獸醫(yī)臨床工作中還不能做到在醫(yī)院內(nèi)診斷。如果需要做血涂片、糞檢的疾病,導致主觀性較強,易產(chǎn)生漏檢的現(xiàn)象。4.在疫病防治過程中,如注射疫苗是預防犬貓病毒性疾病的主要措施,但是血清學檢測出的抗體很難區(qū)別是疫苗免疫還是病毒產(chǎn)生的,而PCR能夠精細的檢測病原體。5.臨床上還有一些病原在微量時存在診斷困難的情況,比如巴貝斯蟲等疾病。隨著人們對寵物健康意識的認知提升,市場對寵物診療的需求將進一步釋放。國內(nèi)微流控
微流控技術,是把化學、醫(yī)學分析過程的樣本采樣、反應、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上,自動完成分析全過程,從而取代常規(guī)化學或生物實驗室操作的一種技術平臺,更好的滿足了體外診斷對于少量液體的連續(xù)操控以使其順序發(fā)生生化反應并得出檢測結(jié)果的需求。薄膜微流控更是在此基礎上,憑借包括薄膜微流控芯片腔室間的流體轉(zhuǎn)移與液流控制,芯片上的閥門加工及開啟控制,具有生物兼容性的、強度高、透光性好、高耐溫性的復合膜材料,以及用于控制薄膜微流控芯片的控制器,實現(xiàn)對微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量、變溫的精確控制及檢測。在應用于體外診斷后,能讓診斷結(jié)果更準確可靠。蘇州IVD微流控巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機可極大降低了診療所需的空間、時間以及人力成本。
目前絕大多數(shù)POCT級別的全自動核酸檢測系統(tǒng)產(chǎn)品,都是基于微流控技術實現(xiàn)的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸檢測系統(tǒng)能夠通將核酸樣本制備、PCR擴增和熒光檢測等步驟集成在一起,實現(xiàn)全過程一體化檢測。目前微流控POCT核酸檢測系統(tǒng)往往需要結(jié)合微流控芯片和核酸恒溫擴增技術,主要包括賴解旋酶恒溫基因擴增技術(HDA)、實時熒光核酸恒溫擴增技術(SAT)、環(huán)介導恒溫擴增技術(LAMP)、切口酶核酸恒溫擴增技術(NEMA)等。其中LAMP的使用更廣。
微流控,是一種精確控制和操控微尺度流體,尤其特指亞微米結(jié)構的技術。通過在微尺度上對流體的控制,在20世紀80年代,微流控技術開始興起,并在DNA芯片,芯片實驗室,微進樣技術,微熱力學技術等方向得到了發(fā)展。微流控分析芯片開始在美國被稱為“芯片實驗室”(lab-on-a-chip),在歐洲被稱為“微整合分析芯片”(micrototalanalyticalsystems),它是微流控技術(Microfluidics)實現(xiàn)的主要平臺,可以把生物、化學、醫(yī)學分析過程的樣品制備、反應、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上,自動完成分析全過程。有著體積輕巧、使用樣品及試劑量少,且反應速度快、可大量平行處理及可即用即棄等優(yōu)點的微流控芯片,在生物、化學、醫(yī)學等領域有著的巨大潛力,近年來已經(jīng)發(fā)展成為一個生物、化學、醫(yī)學、流體、電子、材料、機械等學科交叉的嶄新研究領域。巧亦捷核酸檢測一體機很大程度還原標準PCR實驗室的核酸檢測過程。
寵物診斷這個市場的主體是以貓狗為主的寵物,國內(nèi)近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升,城鎮(zhèn)人口比例、需要情感陪伴的老齡人和青年人口的增多,疊加社會風氣潛移默化影響人們對養(yǎng)寵的觀念,從長遠來看,這是一個新興的檢驗市場。這個市場主要消費者是年輕族群,新一代的年輕人比他們的長輩更加接受養(yǎng)寵愛寵的生活方式,并且年輕人愿意在寵物身上花費更多的金錢,主要的消費場所在寵物醫(yī)院。市場容量:《2018年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,我國寵物行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達到1708億元,其中醫(yī)療部分占比約300億人民幣,那診斷市場占比會有多少呢?我們按照《白皮書》的數(shù)據(jù)來看,2019年貓狗的飼養(yǎng)量約為9900萬只。假設正常情況,一只寵物一年需要檢測1次,每次檢測的收費100元,其中檢測試劑的占比為30%,那寵物診斷市場的容量約為99億元人民幣,檢測試劑市場33億元人民幣。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機覆蓋了其主要檢測靶標:犬瘟熱病毒、犬細小病毒、犬冠狀病毒、弓形蟲抗原/抗體、炎癥(C反應蛋白)、炎癥(降鈣素原)、炎癥(血清淀粉樣蛋白A)等。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機非專業(yè)醫(yī)生也能完核酸檢測工作。全自動一體化微流控平臺
巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了魚蝦等水生動物的核酸檢測。國內(nèi)微流控
近年來,人們養(yǎng)寵的需求正在持續(xù)被釋放,對醫(yī)療的需求將大幅增加。在這一過程中,傳統(tǒng)的疫苗、驅(qū)蟲等基礎保健服務逐漸無法滿足寵物主對寵物健康的更高層面需求,因此專業(yè)化、多維度的寵物醫(yī)療服務成為行業(yè)發(fā)展的大勢所趨。其中寵物體外診斷作為寵物醫(yī)療的關鍵環(huán)節(jié),發(fā)展?jié)摿o限。目前的寵物檢驗多集中于血常規(guī)、生化以及傳染性疾病的檢測。前兩者屬于常規(guī)檢測,后者則是因為寵物已經(jīng)出現(xiàn)了疾病表現(xiàn)而進行臨床準確檢測。核酸檢測主要是對于病毒核酸的檢測,由于自身技術的優(yōu)勢性,核酸檢測沒有窗口期,具備特異性高、靈敏度高的特點。其臨床符合率超95%,而膠體金檢測尤為多只能達到70%,故而核酸檢測是目前寵物疾病診斷的金標準,在臨床中特別適用于對于剛剛購買的愛寵或者接觸過傳染病患寵的傳染病排查。國內(nèi)微流控