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蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設(shè)備、器具、終端滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。(1)普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。(2)無化學(xué)添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕,屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng),主要用于終端滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液至少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。3、純蒸汽——直接影響系統(tǒng),由純化水或者注射用水經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過熱度的確認(rèn)。 純蒸汽發(fā)生器在提供高效熱源的同時(shí),也保證了產(chǎn)品的品質(zhì)。邳州純蒸汽發(fā)生器工廠
純蒸汽分配系統(tǒng)。防止冷凝水聚集的設(shè)計(jì):分配系統(tǒng)中冷凝水的聚集是純蒸汽系統(tǒng)發(fā)生微生物污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)之一,倘若純蒸汽夾帶著冷凝水,溶于冷凝水中的內(nèi)毒就很可能被帶入到末端產(chǎn)品中。純蒸汽使用點(diǎn)的設(shè)計(jì)通常包括一個(gè)便于操作的隔斷閥和具有導(dǎo)向性的疏水閥。使用點(diǎn)閥門的供應(yīng)管道通常被設(shè)計(jì)成是從頂部主管道到冷凝水疏水閥的一個(gè)分支。閥的要求:球閥、隔膜閥和疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)中應(yīng)用很多的幾類閥門。衛(wèi)生級(jí)球閥可大量使用于無菌氣體系統(tǒng),如純蒸汽系統(tǒng)、無菌氮?dú)庀到y(tǒng)、無菌壓縮空氣系統(tǒng)等,衛(wèi)生級(jí)球閥的材質(zhì)是SS316L,采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接、三片式設(shè)計(jì),便于維修和拆卸。需要注意的是,因球閥的結(jié)構(gòu)原因,它被禁止使用在無菌流體工藝系統(tǒng)中,因?yàn)殛P(guān)閉時(shí)球閥中間的積水極易成為微生物的滋生地并發(fā)生系統(tǒng)微生物污染。采用PTFE/EPDM復(fù)合膜片設(shè)計(jì)的隔膜閥能耐受150℃以上高溫,且能反復(fù)使用。因此帶雙膜片的隔膜閥也被大量應(yīng)用于純蒸汽等高溫系統(tǒng)。熱靜力疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)的理想疏水閥,為保證純蒸汽系統(tǒng)的安全性,該疏水閥為SS316L材質(zhì)設(shè)計(jì),衛(wèi)生級(jí)卡箍連接。 無錫制藥純蒸汽發(fā)生器純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)廠家怎么選?
沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器壓力的維持:純蒸汽在使用之前進(jìn)行取樣和在線檢測,在要求壓力值范圍內(nèi)輸送到使用點(diǎn)。就其蒸發(fā)方式來看,沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器本質(zhì)上為傳統(tǒng)的鍋爐蒸發(fā)方式。工業(yè)蒸汽的調(diào)節(jié)使純蒸汽的壓力可以根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求通過程序進(jìn)行設(shè)置并可以穩(wěn)定維持在用戶設(shè)定的壓力值。沸騰蒸發(fā)式蒸汽發(fā)生器原水的補(bǔ)給:在原水蒸發(fā)過程中,通過液位來控制料水的補(bǔ)給,使料水的液位始終維持在正常的水平,對(duì)于濃水可以在程序中設(shè)置間歇排放。
純蒸汽取樣純蒸汽取樣主要包含純蒸汽“純度”取樣和純蒸汽“質(zhì)量”取樣兩部分。氣態(tài)下測定純蒸汽電導(dǎo)率將導(dǎo)致讀數(shù)低于預(yù)期值,所以,必須先將純蒸汽進(jìn)行冷卻,然后再測冷凝水的電導(dǎo)率值。純蒸汽不能污染藥品,如果取樣的要求包含檢測內(nèi)毒或熱原,所使用的取樣器、管道和閥門應(yīng)是衛(wèi)生級(jí)結(jié)構(gòu)。在運(yùn)行確認(rèn)階段,每個(gè)使用點(diǎn)都應(yīng)進(jìn)行“冷凝水純度”的取樣監(jiān)測,取樣位置一般位于純蒸汽發(fā)生器出口、分配管網(wǎng)上和各個(gè)使用點(diǎn)處。在純蒸汽發(fā)生器出口和分配系統(tǒng)中的遠(yuǎn)點(diǎn)可安裝在線取樣器。例如,制藥企業(yè)通常在純蒸汽發(fā)生器的出口上安裝帶有電導(dǎo)率監(jiān)測和警報(bào)器的在線取樣器。純蒸汽使用點(diǎn)的取樣常采用便攜式取樣器或集成式取樣模塊來進(jìn)行,其主要特點(diǎn)是靈活方便易于取樣。 制藥純蒸汽發(fā)生器裝置選購技巧。
純蒸汽發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)a.檢查和維護(hù)水處理系統(tǒng)純蒸汽發(fā)生器的水處理系統(tǒng)對(duì)于保證蒸汽質(zhì)量和延長設(shè)備壽命起著重要作用。定期檢查水處理設(shè)備的工作狀態(tài),包括軟化器、過濾器、除氧器等,以確保其正常運(yùn)行。此外,定期檢查水質(zhì),避免有害物質(zhì)的積累。如果發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不合格或有害物質(zhì)超標(biāo),應(yīng)及時(shí)處理和清潔水處理設(shè)備。b.檢查安全閥和壓力表安全閥和壓力表是純蒸汽發(fā)生器安全運(yùn)行的重要組成部分。定期檢查安全閥的密封性能和彈簧調(diào)整情況,確保其正常工作壓力。同時(shí),檢查和校準(zhǔn)壓力表,確保其準(zhǔn)確顯示設(shè)備的壓力狀態(tài)。如有異?;驌p壞,應(yīng)及時(shí)更換或修復(fù)。c.注重操作和維護(hù)記錄為了更好地跟蹤和管理純蒸汽發(fā)生器的維護(hù)情況,建議建立詳細(xì)的操作和維護(hù)記錄。記錄包括設(shè)備的開啟和關(guān)閉時(shí)間、清洗和維護(hù)的日期和內(nèi)容、更換部件的情況等。這樣可以及時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)問題并采取措施,有助于提高設(shè)備的使用壽命和可靠性??傊?,純蒸汽發(fā)生器的維護(hù)保養(yǎng)對(duì)于確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長使用壽命至關(guān)重要。通過定期的清洗、檢查和維護(hù),可以保持純蒸汽發(fā)生器的高效工作狀態(tài),并提供穩(wěn)定可靠的純蒸汽供應(yīng)。 碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器采用先進(jìn)的電熱技術(shù),確保蒸汽的純凈與穩(wěn)定。邳州純蒸汽發(fā)生器工廠
碩科環(huán)保生產(chǎn)這款純蒸汽發(fā)生器的使用壽命長,為企業(yè)創(chuàng)造了長期價(jià)值。邳州純蒸汽發(fā)生器工廠
純蒸汽發(fā)生器安裝確認(rèn)包括的項(xiàng)目(1)竣工版的工藝流程圖、管道儀表圖的確認(rèn)。應(yīng)該檢查這些圖紙上的部件是否正確安裝,檢查標(biāo)識(shí)、位置,安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。這些圖紙對(duì)于創(chuàng)建和維持水質(zhì)以及日后的系統(tǒng)改造是很重要的。另外系統(tǒng)軸測圖有助于判斷系統(tǒng)是否能保證排空性,如有必要也需進(jìn)行檢查。(2)系統(tǒng)關(guān)鍵部件的確認(rèn)。檢查系統(tǒng)中所有關(guān)鍵部件安裝是否正確,型號(hào)、技術(shù)參數(shù)是否與設(shè)計(jì)文件保持一致,如系統(tǒng)中SIP用點(diǎn)溫度探頭安裝位置是否合適、疏水器前后管網(wǎng)長度是否合適等。(3)儀器儀表校準(zhǔn)。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認(rèn)用的儀表是否經(jīng)過校準(zhǔn)并在有效期內(nèi),非關(guān)鍵儀表校準(zhǔn)如果沒有在調(diào)試記錄中檢查,那么就在安裝確認(rèn)中進(jìn)行檢查。(4)系統(tǒng)材質(zhì)和表面粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和表面粗糙度是否符合設(shè)計(jì)要求,閥門和管道連接的墊片是否能夠耐受高溫。 邳州純蒸汽發(fā)生器工廠