食品純化水設(shè)備檢修

    純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題，以供參考：1、純化水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無(wú)取樣記錄；純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)。3、純化水系統(tǒng)需要對(duì)總送、總回、儲(chǔ)罐、末端用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢，其余用水點(diǎn)每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證，對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證。5、純化水的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求。6、純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。7、管道、儲(chǔ)水罐、電焊問(wèn)題。8、儲(chǔ)備出水口，回水口應(yīng)有溫度計(jì)，以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制，應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。9、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式，并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動(dòng)焊接工藝以及專(zhuān)業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒(méi)有坡度，未設(shè)計(jì)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角，容易滋生微生物及細(xì)菌。 純化水設(shè)備找碩科，專(zhuān)業(yè)水處理生產(chǎn)商。食品純化水設(shè)備檢修

    GMP對(duì)水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規(guī)定:“水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力?！痹谶@一條中，水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要指純化水和注射用水的水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán)。這些規(guī)定的主要是防止微生物和微粒的污染。制劑的污染，往往與工藝用水的污染有關(guān)。 食品純化水設(shè)備檢修碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測(cè)，確保處理后的每一滴水合格。

GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗；2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì)，自動(dòng)化控制；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐，純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí)，自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒(méi)有死水存在；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制，符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用，我們可以看見(jiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí)，醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性需要對(duì)醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因：由于我國(guó)各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求、排放量及場(chǎng)地等實(shí)際情況也存在各類(lèi)差異;因此，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)專(zhuān)門(mén)反滲透脫鹽工藝。蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保。

    醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一，它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命，日常維護(hù)工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件，其中的活性炭、樹(shù)脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求，制定更換計(jì)劃，定期更換濾芯和材料，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周?chē)沫h(huán)境應(yīng)保持清潔，并定期清理設(shè)備周?chē)幕覊m、雜物等。在清理過(guò)程中，應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞，并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表、閥門(mén)等是否正常，潤(rùn)滑設(shè)備的運(yùn)動(dòng)部件，調(diào)整設(shè)備的工作參數(shù)等。定期保養(yǎng)可以提高設(shè)備的工作效率，減少故障發(fā)生的概率。 純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表。食品純化水設(shè)備檢修

承接純化水設(shè)備維修維護(hù)，免收上門(mén)服務(wù)費(fèi)。食品純化水設(shè)備檢修

    制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過(guò)濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來(lái)越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運(yùn)用，在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來(lái)水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化過(guò)濾器、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn)。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用，那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過(guò)濾器，產(chǎn)水SDI數(shù)值更好；多介質(zhì)過(guò)濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5，如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌、病毒、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無(wú)法處理的物質(zhì)，有效降低微生物負(fù)荷，降低對(duì)系統(tǒng)的微生物污染；具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過(guò)濾器處，也可以放在軟化器后面。 食品純化水設(shè)備檢修